Page 62 - FoodFocusThailand No.224 November 2024

SCOOP

ซึ่่�งจะถููกตรวจสอบอีกคร้�งโดยบุคคลที่ี� 2 ตามหล้ก 4 ตา (4 Eyes
Principle) และข้้อมูลอาจถููกบ้นที่่กลงในระบบ ERP (Enterprise
Resource Planning System) ด้วยระบบแมนนวลเช่่นก้น

รูปที่่� 2 การเคล่�อนย้ายข้้อมูลช่้�งนำ�าหน้กและจ้ดเก็บข้้อมูลโดยการพิมพ์
ออกมาเป็นเอกสาร เพ่�อช่่วยลดข้้อผู้ิดพลาดข้องการจดบ้นที่่ก
ในข้ณ์ะที่ี�ข้้�นตอนอ่�นๆ ย้งคงเป็นระบบแมนนวล
Figure 2 Data flow with weighing results documentation and storage ที่้�งการบ้นที่่กและรายงานข้้อมูลมีประสิที่ธิิภาพมากข้่�น ด้งน้�น
on a printout eliminates one source of transcription error.
Additional steps are still manual. ซึ่อฟต์แวร์เหล่านี�จะช่่วยให้ผูู้้ใช่้งานได้ร้บข้้อมูลที่ี�ถููกต้องและ
สมบูรณ์์ยิ�งข้่�น เม่�อเปรียบเที่ียบก้บซึ่อฟต์แวร์ที่้�วไป
2. การถ่่ายโอนข้้อมููลแบบอัตโนมูัติ
หากต้องการลดข้้�นตอนและข้้อผู้ิดพลาดจากการจดบ้นที่่กแบบ
แมนนวล เคร่�องช่้�งนำ�าหน้กจำาเป็นจะต้องรองร้บการเช่่�อมต่อโดยตรง
ก้บคอมพิวเตอร์ เพ่�อที่ี�จะรวบรวมข้้อมูลในที่ิศที่างเดียวผู้่าน
โปรแกรม ซึ่่�งระบบจะนำาส่งข้้อมูลในรูปแบบโปรโตคอลข้้อความ

รูปที่่� 4 การถู่ายโอนข้้อมูลการผู้ลิตแบบดิจิที่้ลซึ่่�งจะมีการย้ายข้้อมูลจาก
เคร่�องช่้�งไปย้งเซึ่ิร์ฟเวอร์เคร่อข้่ายโดยอ้ตโนม้ติ
Figure 4 Data flow in digital production with automated transfer of
data from the scale to the network server.

รูปที่่� 3 การเช่่�อมต่อข้้อมูลโดยตรงหร่อการถู่ายโอนข้้อมูลผู้่านแฟลช่ไดรฟ์ จากที่ี�ได้กล่าวมาข้้างต้นแสดงให้เห็นว่าการผู้สมผู้สานการ
ยูเอสบี เพ่�อลดข้้อผู้ิดพลาดจากการจดบ้นที่่กและช่่วยปร้บปรุง ที่ำางานอย่างเต็มรูปแบบข้องอุปกรณ์์ช่้�งนำ�าหน้กเข้้าก้บระบบ
คุณ์ภาพข้องข้้อมูล รวมถู่งต้องมีการนำากระบวนการต่างๆ ซึ่อฟต์แวร์ที่ี�รองร้บการปฏิิบ้ติงานตามข้้อกำาหนดอย่างเต็มรูปแบบน้�น
มาใช่้เพ่�อรองร้บการปฏิิบ้ติงานตามระเบียบข้้อบ้งค้บ
Figure 3 Direct connection or transfer via USB stick. Transcription ถู่อว่าเป็นโซึ่ลูช่้นที่ี�ดีที่ี�สุดสำาหร้บผูู้้ประกอบการ
errors are eliminated, and data quality is improved.
Additional measures are needed to ensure compliance.
More Information Service Info C012
3. โซลูชัันเครือข้่ายที่่�สอดคล้องตามูระเบ่ยบข้้อบังคับ เอกสารอ้างอิง / References
การจ้ดที่ำาเอกสารแบบแมนนวลจำาเป็นต้องใช่้ที่ร้พยากร 1. FDA Warning Letter Database
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/
จำานวนมาก แต่การนำาระบบซึ่อฟต์แวร์เข้้ามาประยุกต์ใช่้จะช่่วยให้ default.htm
2. WHO Good Data & Records Management Practice, June 2016
การดำาเนินงานเป็นไปอย่างสะดวกและรวดเร็ว ซึ่่�งส่งผู้ลให้ค่าใช่้จ่าย http://www.who.int/medicines/publications/pharmprep/WHO_
ในการดำาเนินงานลดลง เช่่น ซึ่อฟต์แวร์ตรวจสอบนำ�าหน้กตามสูตร TRS_996_annex05.pdf
3. FDA Draft Guidance “Data Integrity and Compliance with cGMP”,
หร่อซึ่อฟต์แวร์ควบคุมคุณ์ภาพที่ี�จะช่่วยให้กระบวนการที่ำางาน April 2016
http://www.fda.gov/downloads/drugs/guidancecomplianceregula
toryinformation/guidances/ucm495891.pdf
62 FOOD FOCUS THAILAND NOV 2024

22/10/2567 BE 09:39
61-63_Scoop_Mettler.indd 62
61-63_Scoop_Mettler.indd 62 22/10/2567 BE 09:39