Page 24 - FoodFocusThailand No.192 March 2022
P. 24
SPECIAL TALK BY FDA
SPECIAL TALK BY FDA
กฎระเบีียบีด้้านอาหารล่่าสุุด้ที่ี�มีีผล่บีังคัับีใช้้
ป็รื่ะกัาศกัรื่ะที่รื่วงสาธารื่ณสุข (ฉบิับิที่่� 429) พ.ศ. 2564
ออกัตามีความีในพรื่ะรื่าชบิัญญัติอาหารื่ พ.ศ. 2522
เรื่่�อง ผลิิตภััณฑ์์อาหารื่ที่่�มี่
สารื่สกััดแคนนาบิิไดออลิ
เป็็นส่วนป็รื่ะกัอบิ
jcomp ดิษญา กัิตติธนวิมล
Dissaya Kittithanavimon
เอกักัมล ณ น่าน
ด้้วยนโยบายของรััฐบาลที่่�ส่่งเส่รัิมและพััฒนากััญชงเป็็นพัืชเศรัษฐกัิจ ด้้วยกัารัต่่อยอด้ Ekkamon Na Nan
ภููมิป็ัญญาและความรัู้ของป็รัาชญ์ชาวบ้าน ในกัารัส่รั้างนวัต่กัรัรัมผลิต่ภูัณฑ์์เกัษต่รัแป็รัรัูป็ Division of Food
Food and Drug Administration
เพัื�อเพัิ�มมูลค่าผลผลิต่ที่างเกัษต่รั ซึ่่�งจะเป็็นกัารัส่รั้างโอกัาส่ที่างเศรัษฐกัิจและส่รั้างรัายได้้ของ Ministry of Public Health
p2food@fda.moph.go.th
ป็รัะชาชน โด้ยกัำาหนด้กัลไกักัารัด้ำาเนินงานที่่�รััด้กัุมต่ามที่่�กัฎหมายบัญญัต่ิไว้อย่างเครั่งครััด้
เพัื�อมิให้เกัิด้ผลกัรัะที่บที่างส่ังคม จ่งนำาไป็สู่่กัารัป็รัับส่ถานะให้ส่่วนต่่างๆ ของพัืชกััญชาและ 3. กัำาหนด้คุณภูาพัหรัือมาต่รัฐานของสารสกััดแคนนาบิไดออล
กััญชงเฉพัาะที่่�ได้้รัับอนุญาต่ให้ผลิต่ภูายในป็รัะเที่ศไม่จัด้เป็็นยาเส่พัต่ิด้ให้โที่ษในป็รัะเภูที่ 5 ที่่�จะนำามาใช้เป็็นส่่วนป็รัะกัอบในผลิต่ภูัณฑ์์อาหารั ด้ังน่�
ซึ่่�งป็รัะกัอบด้้วย เป็ลือกั ลำาต่้น เส่้นใย กัิ�งกั้าน รัากั ใบซึ่่�งไม่ม่ยอด้หรัือช่อด้อกัต่ิด้มาด้้วย เมล็ด้ (1) ม่ป็รัิมาณส่ารัแคนนาบิได้ออล ไม่น้อยกัว่ารั้อยละ 30
กััญชง นำ�ามันจากัเมล็ด้กััญชง ส่ารัส่กััด้จากัเมล็ด้กััญชง ส่ารัส่กััด้จากักััญชาหรัือกััญชงที่่�ม่ โด้ยนำ�าหนักั
ส่ารัแคนนาบิได้ออล (Cannabidiol; CBD) เป็็นส่่วนป็รัะกัอบ รัวมถ่งกัากัที่่�เหลือจากักัารัส่กััด้ (2) ม่ป็รัิมาณส่ารัเต่ต่รัาไฮโด้รัแคนนาบินอล ไม่เกัินรั้อยละ
เฉพัาะที่่�ม่ส่ารัเต่ต่รัาไฮโด้รัแคนนาบินอล (THC) ไม่เกัินรั้อยละ 0.2 โด้ยนำ�าหนักั ด้ังนั�น กััญชา 0.2 โด้ยนำ�าหนักั
กััญชง และส่ารัส่กััด้เฉพัาะส่่วนที่่�ไม่จัด้เป็็นยาเส่พัต่ิด้ให้โที่ษในป็รัะเภูที่ 5 ด้ังกัล่าว จ่งส่ามารัถ (3) อาจม่หรัือผส่มกัับวัต่ถุอื�นที่่�ไม่เป็็นอันต่รัายต่่อสุ่ขภูาพั
นำามาใช้ในผลิต่ภูัณฑ์์สุ่ขภูาพัได้้ภูายใต่้กัฎหมายเฉพัาะส่ำาหรัับผลิต่ภูัณฑ์์นั�นๆ ที่ั�งน่� ส่ำาหรัับ เพัื�อช่วยในกัรัะบวนกัารัผลิต่
อุต่ส่าหกัรัรัมอาหารั กัารันำาส่่วนของกััญชาหรัือกััญชงมาใช้เป็็นส่่วนป็รัะกัอบในอาหารัที่่�ผลิต่ (4) กัารัใช้วัต่ถุเจือป็นอาหารั ให้เป็็นไป็ต่ามชนิด้และป็รัิมาณ
เพัื�อจำาหน่าย ต่้องใช้ต่ามวัต่ถุป็รัะส่งค์ที่างอาหารัเที่่านั�น โด้ยเป็็นไป็ต่ามเงื�อนไขของป็รัะกัาศ ที่่�กัำาหนด้ไว้ต่ามป็รัะกัาศกัรัะที่รัวงส่าธารัณสุ่ขว่าด้้วย
กัรัะที่รัวงส่าธารัณสุ่ข (ฉบับที่่� 424) พั.ศ.2564 ออกัต่ามความในพัรัะรัาชบัญญัต่ิอาหารั พั.ศ. วัต่ถุเจือป็นอาหารั
2522 เรัื�อง กัำาหนด้อาหารัที่่�ห้ามผลิต่ นำาเข้า หรัือจำาหน่าย และม่กัารัควบคุมคุณภูาพัและ (5) ส่ารัพัิษต่กัค้าง ให้เป็็นไป็ต่ามป็รัะกัาศกัรัะที่รัวง
ความป็ลอด้ภูัยอาหารัภูายใต่้กัฎหมายอาหารัต่ามหลักักัารักัารัวิเครัาะห์ความเส่่�ยง ส่าธารัณสุ่ขว่าด้้วยอาหารัที่่�ม่ส่ารัพัิษต่กัค้าง
เพัื�อเป็็นกัารัคุ้มครัองความป็ลอด้ภูัยผู้บรัิโภูค และเป็็นแนวที่างกัารัพััฒนาผลิต่ภูัณฑ์์ (6) ส่ารัป็นเป็้�อน ให้เป็็นไป็ต่ามป็รัะกัาศกัรัะที่รัวง
อาหารัที่่�ม่ส่ารัส่กััด้แคนนาบิได้ออลเป็็นส่่วนป็รัะกัอบ ให้ม่คุณภูาพัที่่�เหมาะส่มและไม่กั่อให้ ส่าธารัณสุ่ขว่าด้้วยมาต่รัฐานอาหารัที่่�ม่ส่ารัป็นเป็้�อน
เกัิด้ความเส่่�ยงจากักัารับรัิโภูคเป็็นอาหารั จ่งม่ความจำาเป็็นต่้องกัำาหนด้มาต่รัฐานผลิต่ภูัณฑ์์ (7) จุลินที่รั่ย์ที่่�ที่ำาให้เกัิด้โรัค ให้เป็็นไป็ต่ามป็รัะกัาศกัรัะที่รัวง
อาหารัที่่�ม่ส่ารัส่กััด้แคนนาบิได้ออลเป็็นส่่วนป็รัะกัอบ กัรัะที่รัวงส่าธารัณสุ่ข จ่งได้้ออกัป็รัะกัาศ ส่าธารัณสุ่ข ว่าด้้วยกัารักัำาหนด้คุณภูาพัหรัือมาต่รัฐาน
กัรัะที่รัวงส่าธารัณสุ่ข (ฉบับที่่� 429) พั.ศ. 2564 ออกัต่ามความในพัรัะรัาชบัญญัต่ิอาหารั หลักัเกัณฑ์์เงื�อนไข และวิธ่กัารัในกัารัต่รัวจวิเครัาะห์ของ
พั.ศ. 2522 เรัื�อง ผลิต่ภูัณฑ์์อาหารัที่่�ม่ส่ารัส่กััด้แคนนาบิได้ออลเป็็นส่่วนป็รัะกัอบ ซึ่่�งม่ส่ารัะ อาหารัด้้านจุลินที่รั่ย์ที่่�ที่ำาให้เกัิด้โรัค
ส่ำาคัญโด้ยส่รัุป็ ด้ังน่� 4. กัำาหนด้คุณภูาพัหรัือมาต่รัฐานของผลิตภััณฑ์์อาหารที่่�ม่
1.กัำาหนด้ให้ผลิต่ภูัณฑ์์อาหารัที่่�ม่ส่ารัส่กััด้แคนนาบิได้ออลเป็็นส่่วนป็รัะกัอบเป็็น สารสกััดแคนนาบิไดออลเป็็นส่วนป็ระกัอบ ด้ังน่�
อาหารควบคุมเฉพาะ (1) กัารัใช้ส่ารัส่กััด้แคนนาบิได้ออลเป็็นส่่วนป็รัะกัอบใน
2. กัำาหนด้นิยามและขอบข่าย ด้ังน่� ผลิต่ภูัณฑ์์อาหารั ให้ใช้ได้้ต่ามชนิด้อาหารัที่่�อนุญาต่
“สารสกััดแคนนาบิไดออล” หมายความว่า ส่ารัส่กััด้ที่่�ม่ส่ารัแคนนาบิได้ออล ป็รัิมาณสู่งสุ่ด้ของส่ารัแคนนาบิได้ออล และป็รัิมาณ
(Cannabidiol, CBD) เป็็นส่่วนป็รัะกัอบซึ่่�งส่กััด้จากัพัืชกััญชาหรัือกััญชงและต่้องม่ส่ารัเต่ต่รัา ป็นเป็้�อนสู่งสุ่ด้ของส่ารัเต่ต่รัาไฮโด้รัแคนนาบินอล ที่่�
ไฮโด้รัแคนนาบินอล (Tetrahydrocannabinol, THC) ไม่เกัินรั้อยละ 0.2 โด้ยนำ�าหนักั กัำาหนด้ต่ามต่ารัาง
ด้ังนั�น ส่ารัแคนนาบิได้ออลที่่�ได้้จากักัรัะบวนกัารัส่ังเครัาะห์ (synthetis) หรัือกัรัะบวนกัารั (2) กัารัใช้วัต่ถุเจือป็นอาหารั ให้เป็็นไป็ต่ามชนิด้และป็รัิมาณ
ที่ำาป็ฎิกัิรัิยาที่างเคม่ (chemical reaction) จ่งไม่ใช่ส่ารัที่่�เข้าข่ายนิยามต่ามป็รัะกัาศกัำาหนด้ ที่่�กัำาหนด้ไว้ต่ามป็รัะกัาศกัรัะที่รัวงส่าธารัณสุ่ขว่าด้้วย
วัต่ถุเจือป็นอาหารั
24 FOOD FOCUS THAILAND MAR 2022
22/2/2565 BE 14:44
24-28_Special Talk_FDA.indd 24 22/2/2565 BE 14:44
24-28_Special Talk_FDA.indd 24
