Page 20 - FoodFocusThailand No.144_March 2018
P. 20
SPECIAL TALK BY FDA
ส�ำนักอำหำร
ส�ำนักงำนคณะกรรมกำรอำหำรและยำ
กระทรวงสำธำรณสุข
Bureau of Food
Food and Drug Administration
Ministry of Public Health
food@fda.moph.go.th
กฎระเบียบด้านอาหารล่าสุดที่มีผลบังคับใช้
อย.เพิ่มประสิทธิภาพในกระบวนการพิจารณาอนุญาต
ผลิตภัณฑ์สุขภาพ โดยใช้อ�านาจตามมาตรา 44
ในการเพิ่มประสิทธิภาพการพิจารณาอนุญาตด้าน
อาหาร ตามค�าสั่งหัวหน้าคณะรักษาความสงบแห่งชาติ
จากการที่ส�านักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประสบปัญหา ที่ 77/2559 ได้ให้อ�านาจส�านักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ในการเรียกจัดเก็บค่าพิจารณาอนุญาตด้านอาหาร และ
กระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์สุขภาพล่าช้า เนื่องจากมี ก�าหนดให้มีผู้เชี่ยวชาญ องค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ
ผู้เชี่ยวชาญที่ท�าหน้าที่ประเมิน ตรวจสอบ และตรวจวิเคราะห์ค�าขอ หรือองค์กรเอกชนทั้งในประเทศและต่างประเทศ ท�าหน้าที่
ผลิตภัณฑ์สุขภาพไม่เพียงพอ ซึ่งเป็นอุปสรรคต่อนโยบายเศรษฐกิจ ในการประเมินเอกสารทางวิชาการ การตรวจวิเคราะห์ การตรวจ
ที่ส�าคัญของประเทศในการขับเคลื่อน Thailand 4.0 และ Startup ดังนั้น สถานประกอบการ หรือการตรวจสอบ เพื่อให้กระบวนการ
ส�านักงานคณะกรรมการอาหารและยาจึงเสนอมาตรการแก้ไขปัญหาให้ พิจารณาอนุญาตด้านอาหารเป็นไปด้วยความสะดวก รวดเร็ว
และมีประสิทธิภาพมากยิ่งขึ้น ทั้งในกระบวนการพิจารณา
หัวหน้าคณะรักษาความสงบแห่งชาติ ใช้อ�านาจตามความในมาตรา 44 อนุญาตของส่วนกลางและส่วนภูมิภาค
ของรัฐธรรมนูญแห่งราชอาณาจักรไทย (ฉบับชั่วคราว) พุทธศักราช ส�าหรับบทความฉบับนี้จะกล่าวถึงประกาศกระทรวง
2557 ออกค�าสั่งหัวหน้าคณะรักษาความสงบแห่งชาติที่ 77/2559 สาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นค�าขอใน
ลงวันที่ 27 ธันวาคม 2559 เรื่อง การเพิ่มประสิทธิภาพในกระบวนการ กระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์อาหาร พ.ศ.2560
พิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์สุขภาพ โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อเร่งรัด ลงวันที่ 26 กรกฎาคม 2560 ซึ่งก�าหนดค่าใช้จ่ายที่จะเรียกเก็บ
ในการพิจารณาอนุญาตด้านอาหาร เนื่องจากกระทบต่อการ-
การพิจารณาอนุญาตของส�านักงานคณะกรรมการอาหารและยาให้เป็นไป ยื่นค�าขอด�าเนินการด้านอาหารของผู้ประกอบการจ�านวนมาก
ตามระยะเวลาที่ระบุไว้ในกฎหมาย ผลักดันให้เกิดการปฏิรูประบบการ ดังนั้น ในการก�าหนดกฎหมายว่าด้วยเรื่องดังกล่าวจะต้อง
อนุญาตผลิตภัณฑ์สุขภาพและระบบการคุ้มครองผู้บริโภคที่มีประสิทธิภาพ ได้รับความเห็นชอบจากคณะรัฐมนตรี และจัดให้มีประชา-
และทันสมัยยิ่งขึ้น เป็นการปฎิรูประเบียบราชการเพื่อประโยชน์ประชาชน พิจารณ์เพื่อรับฟังความคิดเห็นจากผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย ซึ่งมี
พร้อมทั้งมุ่งเน้นการสร้างนวัตกรรมผลิตภัณฑ์สุขภาพผ่านกระบวนการ สาระส�าคัญโดยสรุป ดังนี้
1. ก�าหนดค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นค�าขอใน
วิจัยและพัฒนาภายในประเทศอย่างยั่งยืน ท�าให้ประชาชนเข้าถึงผลิตภัณฑ์ กระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์อาหาร ตามบัญชี
สุขภาพที่มีคุณภาพมาตรฐานได้หลากหลายประเภทมากขึ้น อันส่งผลให้ ดังต่อไปนี้
เกิดทางเลือกในการส่งเสริมสุขภาพอนามัยได้มากยิ่งขึ้น บัญชี 1 การพิจารณาค�าขอ และการตรวจสอบความ-
ถูกต้องของเอกสาร
บัญชี 2 การประเมินเอกสารทางวิชาการ และการตรวจ
สถานประกอบการ
20 FOOD FOCUS THAILAND MAR 2018
