Page 21 - FoodFocusThailand No.144_March 2018

SPECIAL TALK BY FDA

บัญชี 3 การพิจารณาหรือการตรวจสอบใดๆ นอกจากบัญชี 1 และบัญชี 2 3. ให้ส�านักงานคณะกรรมการอาหารและยาจัดเก็บค่าใช้จ่ายในทุกรายการ
หมายเหตุ: ศึกษาข้อมูลรายละเอียดบัญชี 1-3 ได้ที่ ตามที่ก�าหนดไว้ในบัญชี ส�าหรับการยื่นค�าขอ ณ ส�านักงานคณะกรรมการอาหาร
http://www.ratchakitcha.soc.go.th/DATA/PDF/2560/E/199/23.PDF และยา รวมถึงค�าขอที่อยู่ในอ�านาจการพิจารณาของส�านักงาน คณะกรรมการ
อาหารและยา ที่ได้ยื่น ณ ส�านักงานสาธารณสุขจังหวัด ตั้งวันที่ 5 สิงหาคม 2560
2. ก�าหนดเงื่อนไขการยกเว้นค่าใช้จ่าย แล้วแต่กรณี ดังนี้ 4. ให้ส�านักงานสาธารณสุข จัดเก็บค่าใช้จ่ายในทุกรายการตามที่ก�าหนดไว้
2.1 ไม่จัดเก็บค่าใช้จ่ายทั้งหมด ส�าหรับโครงการอันเนื่องมาจากพระราชด�าริ ในบัญชี ตั้งแต่วันที่ 4 ธันวาคม 2560
และสถานประกอบการที่มีเครื่องจักรไม่เกิน 5 แรงม้า และคนงานไม่ถึง 7 คน
ซึ่งได้รับขึ้นทะเบียนถูกต้องตามกฎหมายว่าด้วยส่งเสริมวิสาหกิจชุมชน และ
กฎหมายว่าด้วยกองทุนหมู่บ้านและชุมชนเมืองแห่งชาติ เพื่อเป็นการพัฒนา
และส่งเสริมธุรกิจชุมชน
2.2 ไม่จัดเก็บค่าใช้จ่าย กรณีเป็นค�าขออนุญาตผลิตอาหารหรือส่งออก
อาหารเพื่อเป็นตัวอย่างส�าหรับการขออนุญาตหรือพิจารณาสั่งซื้อ หรือกรณี
การยื่นหนังสือชี้แจงการขอเพิ่มฉลากอาหารที่ผลิตเพื่อส่งออกจ�าหน่ายนอก
ราชอาณาจักร
2.3 ไม่จัดเก็บค่าใช้จ่ายเต็มอัตรา ส�าหรับกรณีที่ก�าหนดไว้ตามข้อ 2 (2) เช่น
การพิจารณาค�าขอและการตรวจสอบความถูกต้องของเอกสารค�าขออนุญาต
ผลิตภัณฑ์ที่มีการอ้างอิงสูตรและกรรมวิธีการผลิตที่ได้รับอนุญาตอยู่เดิมของ
ผู้รับอนุญาตที่เป็นบุคคลหรือนิติบุคคลเดียวกัน หรือการยื่นข้อมูลหลักฐาน
เพิ่มเติมตามที่ได้มีการประเมินเอกสารทางวิชาการในคราวก่อน พร้อมด้วย
หลักฐานค�าขอเดิม

The Most Recent Food Regulations Have Been Enforced

FDA Optimizes Health Products Approval Process

Via Article 44

Faced with tardy services of health products approval process,
stemming from insufficient number of experts for health products
Regarding the improvement of food evaluation, verification and analysis, which have become a hindering
approval evaluation, the NCPO Order factor against the nation’s vital economic policies aimed to drive
No.77/2559 grants the FDA power to charge Thailand 4.0 and Startup projects, the Food and Drug Administration
for food permission evaluation fees and to (FDA) thus proposes a countermeasure by soliciting the Head of
appoint experts and specialized private or The National Council for Peace and Order (NCPO) to issue, by
government organizations, either national or (Interim) B.E.2557 (2014), NCPO Order No.77/2559, dated 27
virtue of the Article 44 of the Constitution of the Kingdom of Thailand
international, to conduct technical document December B.E.2559 (2016) Re: Health Products Approval Process,
th
assessment, analysis, establishment inspection with an objective to accelerate the FDA approval procedure to
or verification in order to facilitate and a more meet established timeframe as stipulated by law – an effort that will
the effectiveness of the approval process at encourage the reform, modernization, and optimization of health
both central and local agencies offices. products approval process and consumer protection systems. Such
This article will focus on the Notification of initiative could be considered a reformatory attempt of the government
the Ministry of Public Health Re: Fee Collection regulations for the benefit of the people. A special emphasis shall be
from Applicants for Food Approval Process put on the sustainable creation of health product innovations through
B.E.2560 (2017)”, dated 26 July B.E.2560 national researches and studies, thus enabling the public to access
th
(2017), in which the fees for the aforementioned a wider array of standard and quality health products and resulting
process are established. As charge for fee in higher number of health promotion alternatives.
affects many entrepreneurs, the law stipulates

MAR 2018 FOOD FOCUS THAILAND 21