Page 101 - 146

SHOW TIMES

แนวทางการพัฒนาสู่ อย. 4.0 การเพิ่มประสิทธิภาพในกระบวนการพิจารณาอนุญาต No.77/2559, dated 27 December B.E.2559
th
ผลิตภัณฑ์สุขภาพ (2016) Re: Health Products Approval Process,
with an objective to accelerate the FDA approval
จากการประชุมหารือผู้เกี่ยวข้อง 3 ฝ่าย ได้แก่ ภาครัฐ ภาคเอกชน ภาคประชาชน จ�านวนทั้งสิ้น 48 ครั้งใน procedure to meet established timeframe as
ช่วงเดือนมกราคม-มิถุนายน 2560 ที่ผ่านมา โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อเร่งรัดการพิจารณาอนุญาตของ stipulated by law – an effort that will encourage
the reform, modernization, and optimization of
ส�านักงานคณะกรรมการอาหารและยาให้เป็นไปตามระยะเวลาที่ระบุไว้ในกฎหมาย ผลักดันให้เกิดการ- health products approval process and consumer
ปฏิรูประบบการอนุญาตผลิตภัณฑ์สุขภาพและระบบการคุ้มครองผู้บริโภคที่มีประสิทธิภาพและทันสมัย protection systems. Such initiative could be
considered a reformatory attempt of the
ยิ่งขึ้น พร้อมทั้งมุ่งเน้นการสร้างนวัตกรรมผลิตภัณฑ์สุขภาพผ่านกระบวนการวิจัยและพัฒนาภายในประเทศ government regulations for the benefit of the
อย่างยั่งยืน ท�าให้ประชาชนเข้าถึงผลิตภัณฑ์สุขภาพที่มีคุณภาพมาตรฐานได้หลากหลายประเภทมากขึ้น people. A special emphasis shall be put on the
sustainable creation of health product innovations
จึงได้มีค�าสั่งหัวหน้าคณะรักษาความสงบแห่งชาติที่ 77/2559 ลงวันที่ 27 ธันวาคม 2559 เรื่อง การเพิ่ม through national researches and studies, thus
enabling the public to access a wider array of
ประสิทธิภาพในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์สุขภาพ standard and quality health products and resulting
ทั้งนี้ กระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์สุขภาพใหม่นี้มีข้อดี คือ 1) เป็นการเพิ่มผู้เชี่ยวชาญและ in higher number of health promotion alternatives.
The improvement of food approval evaluation
องค์กรผู้เชี่ยวชาญในการประเมินเอกสาร 2) อย. สามารถเรียกเก็บค่าใช้จ่ายจากผู้ยื่นค�าขอในกระบวนการ has many advantages include; 1) to appoint
พิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์อาหาร ซึ่งเป็นแหล่งเงินที่นอกเหนือเงินงบประมาณ 3) ช่วยลดขั้นตอนเนื่องจาก experts and specialized private or government
organizations in order to conduct technical
มีการใช้ไอที 4) ไม่จ�ากัดคิวในการยื่นค�าขอ 5) มีระบบให้ค�าปรึกษา 6) มีระบบจัดเตรียมและตรวจสอบ document assessment, analysis, establishment
inspection or verification; 2) the FDA has the right
ความถูกต้องของเอกสาร 7) มีระบบติดตามเรื่อง (Tracking) โดยมีผู้รับผิดชอบและหมายเลขติดต่อโดยตรง to charge for food permission evaluation fees; 3)
8) ขยายระบบ e-submission เพิ่มเป็น 59 ระบบในปี 2561 และ 9) สามารถช�าระค่าใช้จ่ายผ่าน e-payment IT application can help reduce the approval
process; 4) all applications can be submitted
สถานการณ์ด้านสุขภาพของทั่วโลก unlimitedly; 5) the consult system is available; 6)
the evaluation and verification of product approval
ข้อมูลจากมินเทล ระบุว่าในปี 2560 ประชากรวัยผู้ใหญ่ทั่วโลกประมาณร้อยละ 9 หรือ 425 ล้านคน เป็น application is available; 7) tracking system and
โรคเบาหวาน และคาดว่ายอดตัวเลขนี้จะขยับขึ้นเป็นร้อยละ 10 หรือ 629 ล้านคน ภายในปี 2588 และ contact person is available; 8) 59 e-submission
system will be approached in 2018; and 9)
เป็นที่น่าสนใจว่าวัยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานกว่าร้อยละ 20 อาศัยอยู่ในภูมิภาคเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ e-payment is approved.
ประชากรวัยผู้ใหญ่ในสหรัฐอเมริกากว่าร้อยละ 31 ประสบปัญหาภาวะความดันโลหิตสูง นอกจากนี้ สาเหตุ Health Concerns Around the World
ของการเสียชีวิตในสหภาพยุโรปเกิดจากโรคหัวใจและหลอดเลือดถึงร้อยละ 45 เลยทีเดียว Refer to the Mintel’s data, it was found that around
425 million (approx. 9%) of the adult population
ในปี 2559 ประชากรที่มีอายุ 18 ปี กว่าร้อยละ 39 มีน�้าหนักตัวเกินเกณฑ์ และเป็นโรคอ้วนร้อยละ 13 worldwide had diabetes in 2017 and is expected
ส่วนในประเทศฟิลิปปินส์ ประชากรวัยผู้ใหญ่ร้อยละ 6 ประสบปัญหาโรคอ้วน to increase to 629 million (10%) by 2045.
Interestingly, 20% of adults with diabetes are living
ส�าหรับกรณีของโรคมะเร็ง มีการคาดการณ์ว่าจะมีประชากรป่วยเป็นโรคมะเร็งเพิ่มขึ้นจาก 14 in Southeast Asia. For cardiovascular disease or
CVD, it shows that 31% of US adults have
ล้านคนในปี 2555 เป็น 21 ล้านคนในปี 2573 ในประเทศไต้หวันเองก็พบสาเหตุการเสียชีวิตเนื่องจากโรค- experienced hypertension and 45% of all deaths
มะเร็งร้อยละ 28 นับเป็นประเทศที่มีอัตราการเสียชีวิตเนื่องจากโรคมะเร็งสูงที่สุดในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิก in Europe is due to CVD.
In 2016, 39% of adults aged 18 years and over
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารเป็นโรคยอดฮิตในสหรัฐอเมริกา โดยในปี 2558 ประชากร were overweight, and 13% were obese. In the
วัยผู้ใหญ่ร้อยละ 34 ประสบกับปัญหาเกิดแก๊ส มีลมในกระเพาะอาหาร ท้องอืด ส่วนในสาธารณรัฐประชาชน- Philippines, 6% of adult population are obese in
2016.
จีนพบว่าร้อยละ 30 ของประชากรที่มีอายุ 20-49 ปี มีปัญหาของระบบการย่อย- In 2030, worldwide cancer cases is expected
อาหาร โดยมักมีอาการปวดท้อง และอาหารไม่ย่อย to increase, from 14 million in 2012 to 21 million
in 2030. 28% of deaths in Taiwan is caused by
cancer, ranking the country first in Asia Pacific.
มุมมองในอนาคต For gastrointestinal disorders, 34% of US
ในอนาคต แนวคิดของผลิตภัณฑ์ที่น่าสนใจและสามารถตอบโจทย์ความ- adults experienced gas, bloating, and flatulence
in 2015. In China, 30% of consumers aged 20-49
ต้องการที่เฉพาะของผู้บริโภค ได้แก่ ผลิตภัณฑ์อาหารและเครื่องดื่มที่มีส่วนช่วย have digestive problems, such as stomachache
ในการควบคุมน�้าหนัก มีคุณค่าทางโภชนาการที่ดีต่อระบบสมอง ดีต่อภาวะ or indigestion.
อารมณ์ และระบบการย่อยอาหาร นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์ที่กล่าวอ้างว่าเป็น The Future Forecast
In the future, interesting product concepts that are
แหล่งธรรมชาติของวิตามินและเกลือแร่ อย่างผักและผลไม้ โพรไบโอติก และ based on consumer’s specific need are notable
เครื่องดื่มในรูปแบบหมัก (เช่น ชาหมัก (Kombucha) in the market such as weight management, neuro
nutrition, mood, and digestive health. Products
เครื่องดื่มน�้าส้มสายชู (Drinking vinegars) จะเป็นกลุ่ม claiming to be natural sources of vitamins and
ผลิตภัณฑ์ที่เป็นที่ต้องการของผู้บริโภค และแนวทางใน minerals such as fruits and vegetables, probiotics,
and fermented beverages (i.e. kombucha, drinking
การพัฒนาผลิตภัณฑ์ก็จะยังคงมุ่งสู่ความเป็นธรรมชาติ vinegars) will be increasingly sought after by
เช่น การใช้ส่วนผสมอาหารของท้องถิ่นดั้งเดิม (Ancient consumers. Naturalness is still an overriding trend
that influences NPD. The use of ancient ingredients
ingredients) gives products a shortcut to being perceived as
natural.
ส�าหรับในเอเชียแปซิฟิก ผลิตภัณฑ์ต่างๆ ต้องสามารถ In Asia Pacific, brands should prove on the
พิสูจน์ได้ถึงประสิทธิผลและความบริสุทธ์ของส่วนผสม efficacy and the ingredient purity of the products
through certification/logos/symbols and
อาหารที่ใช้ โดยต้องได้รับการรับรองซึ่งอาจเป็นรปแบบของ compliance on new regulations. These are seen
ใบรับรอง โลโก้ หรือตราสัญลักษณ์ที่เป็นที่ยอมรับ ทั้งยัง as informative, important, and influential among
Asian consumers.
ต้องสอดคล้องกับข้อก�าหนดของกฎหมายใหม่ๆ อีกด้วย
MAY 2018 FOOD FOCUS THAILAND 97