SPECIAL TALK
BY FDA
24
JUN 2017
FOOD FOCUSTHAILAND
หลั
งพบปั
ญหาอุ
ปสรรคในกระบวนการพิ
จารณาอนุ
ญาตผลิ
ตภั
ณฑ์
สุ
ขภาพ
ล่
าช้
าทางส�
ำนั
กงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)ได้
เสนอปั
ญหาแก่
นายก-
รั
ฐมนตรี
และหั
วหน้
าคณะรั
กษาความสงบแห่
งชาติ
(คสช.)ใช้
อ�
ำนาจตามมาตรา
44 เพื่
อออกค�
ำสั่
งในการแก้
ปั
ญหาความล่
าช้
าดั
งกล่
าว ให้
มี
ความรวดเร็
วยิ่
งขึ้
น
ที่
ประชุ
ม คสช. ได้
เห็
นชอบ จึ
งออกค�
ำสั่
งหั
วหน้
าคณะรั
กษาความสงบ
แห่
งชาติ
ที่
77/2559 เรื่
องการเพิ่
มประสิ
ทธิ
ภาพในกระบวนการพิ
จารณาอนุ
ญาต
ผลิ
ตภั
ณฑ์
สุ
ขภาพ ซึ่
งจะส่
งผลให้
ประชาชนได้
รั
บประโยชน์
ในการเข้
าถึ
ง
ผลิ
ตภั
ณฑ์
สุ
ขภาพที่
มี
คุ
ณภาพมาตรฐานได้
หลากหลายประเภทมากขึ้
น
ประชาชนมี
ทางเลื
อกในการใช้
ผลิ
ตภั
ณฑ์
ในราคาถู
กลง รองรั
บการขั
บเคลื่
อน
เศรษฐกิ
จของประเทศ เพิ่
มศั
กยภาพการแข่
งขั
นทางธุ
รกิ
จผลิ
ตภั
ณฑ์
สุ
ขภาพทั
้
ง
ในระดั
บอาเซี
ยนและการค้
าโลก ส่
งเสริ
มให้
เกิ
ดการสร้
างนวั
ตกรรมผลิ
ตภั
ณฑ์
-
สุ
ขภาพจากกระบวนงานวิ
จั
ยและพั
ฒนาในประเทศ และยั
งเพิ่
มประสิ
ทธิ
ภาพ
มากยิ่
งขึ้
นในกระบวนการพิ
จารณาอนุ
ญาตของส่
วนกลางและส่
วนภู
มิ
ภาค
นายแพทย์
วั
นชั
ย สั
ตยาวุ
ฒิ
พงศ์
เลขาธิ
การคณะกรรมการอาหารและยา
เปิ
ดเผยว่
าจากการที่
อย.ประสบปั
ญหากระบวนการพิ
จารณาอนุ
ญาตผลิ
ตภั
ณฑ์
สุ
ขภาพล่
าช้
า เนื่
องจากมี
ผู
้
เชี่
ยวชาญที่
ท�
ำหน้
าที่
ประเมิ
น ตรวจสอบ และ
ตรวจวิ
เคราะห์
ค�
ำขอผลิ
ตภั
ณฑ์
สุ
ขภาพไม่
เพี
ยงพอ ซึ่
งเป็
นอุ
ปสรรคต่
อนโยบาย
เศรษฐกิ
จที่
ส�
ำคั
ญของประเทศในการขั
บเคลื่
อนThailand4.0และStartup
โดย อย. ได้
ด�
ำเนิ
นการแก้
ไขปั
ญหาดั
งกล่
าวมาโดยตลอด และเพื่
อให้
แก้
ไข
ปั
ญหาได้
อย่
างยั่
งยื
นจึ
งได้
เสนอการแก้
ไขสภาพปั
ญหาให้
หั
วหน้
าคณะรั
กษา
ความสงบแห่
งชาติ
ใช้
อ�
ำนาจตามความในมาตรา 44 ของรั
ฐธรรมนู
ญ
แห่
งราชอาณาจั
กรไทย (ฉบั
บชั่
วคราว) พุ
ทธศั
กราช2557
ทั้
งนี้
เมื่
อวั
นที่
27ธั
นวาคม2559หั
วหน้
าคณะรั
กษาความสงบแห่
งชาติ
โดยความเห็
นชอบของคณะรั
กษาความสงบแห่
งชาติ
มี
ค�
ำสั่
งหั
วหน้
า
คณะรั
กษาความสงบแห่
งชาติ
ที่
77/2559 เรื่
อง การเพิ่
มประสิ
ทธิ
ภาพ
ในกระบวนการพิ
จารณาอนุ
ญาตผลิ
ตภั
ณฑ์
สุ
ขภาพ โดยค�
ำสั่
งดั
งกล่
าวจะ
ส่
งผลดี
และเกิ
ดประโยชน์
ต่
อประชาชนชาวไทยในหลายๆ ด้
านที่
เกี่
ยวกั
บ
ผลิ
ตภั
ณฑ์
สุ
ขภาพ ไม่
ว่
าจะเป็
น ยา อาหาร เครื่
องมื
อแพทย์
เครื่
องส�
ำอาง
วั
ตถุ
ออกฤทธิ์
ยาเสพติ
ดให้
โทษ หรื
อวั
ตถุ
อั
นตราย ท�
ำให้
ประชาชนเข้
าถึ
ง
ผลิ
ตภั
ณฑ์
สุ
ขภาพที่
มี
คุ
ณภาพมาตรฐานได้
หลากหลายประเภทมากขึ้
น
อั
นส่
งผลให้
เกิ
ดทางเลื
อกในการส่
งเสริ
มสุ
ขภาพอนามั
ยได้
มากยิ่
งขึ้
น เช่
น
กรณี
ของยา เมื่
อมี
การพิ
จารณาอนุ
ญาตทะเบี
ยนต�
ำรั
บยาสามั
ญที่
รั
กษาโรค
ชนิ
ดเดี
ยวกั
นได้
อย่
างรวดเร็
ว ท�
ำให้
เกิ
ดการแข่
งขั
นทางการค้
า ประชาชนมี
ทางเลื
อกในการใช้
ยามากขึ้
นในราคาที่
ลดลงที่
ส�
ำคั
ญจะท�
ำให้
กระบวนการ-
กองพั
ฒนาศั
กยภาพผู้
บริ
โภค
ส�
ำนั
กงานคณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุ
ข
PublicandConsumerAffairsDivision
Food andDrugAdministration, Ministry of PublicHealth
อย. เดิ
นหน้
า ใช้
มาตรา 44
เพิ่
มประสิ
ทธิ
ภาพ
ในกระบวนการพิ
จารณาอนุ
ญาตผลิ
ตภั
ณฑ์
สุ
ขภาพ
คุ้
มครองประโยชน์
ให้
ประชาชน และผู้
ประกอบการได้
รั
บบริ
การที่
สะดวกรวดเร็
ว
