Page 48 - FoodFocusThailand No.193 April 2022
P. 48
SPECIAL TALK BY FDA
สำาธารณสำุขว่าด้วยอาหารใหม่่ ซ่�งกำาหนัดให้การนัำาวัติถุใดท่�ไม่่ม่่ประวัติิการบริโภัค
เป็นัอาหารม่าใช่้เป็นัสำ่วนัประกอบในัอาหารท่�ผลิติหร่อนัำาเข้าเพ่�อจ่ำาหนั่าย
ติ้องผ่านัการประเม่ินัความ่ปลอดภััยติาม่หลักวิช่าการจ่ากหนั่วยประเม่ินั
ความ่ปลอดภััยท่�สำำานัักงานัคณะกรรม่การอาหารและยาให้การยอม่รับ
ดังนัั�นั เพ่�อเป็นัการสำนัับสำนัุนัด้านัการวิจ่ัยและพัฒนัาผลิติภััณฑ์์อาหาร
บนัพ่�นัฐานัการคุ้ม่ครองผู้บริโภัคจ่ากการบริโภัคอาหาร กระทรวงสำาธารณสำุข
จ่่งได้ออกประกาศกระทรวงสำาธารณสำุข (ฉบับท่� 430) พ.ศ. 2564 ออกติาม่ความ่
ในัพระราช่บัญญัติิอาหาร พ.ศ. 2522 เร่�อง แก้ไขเพิ�ม่เติิม่ประกาศกระทรวง-
สำาธารณสำุข (ฉบับท่� 424) พ.ศ. 2564 ออกติาม่ความ่ในัพระราช่บัญญัติิอาหาร
พ.ศ. 2522 เร่�อง กำาหนัดอาหารท่�ห้าม่ผลิติ นัำาเข้า หร่อจ่ำาหนั่าย ซ่�งม่่สำาระสำำาคัญ
โดยสำรุป ดังนั่�
1. ปรับแก้ไขข้อกำาหนัดในัลำาดับท่� 52 โดยยังคงให้กระท่อม่ (Mitragyna
speciosa (Korth.) Havil.) ทั�งติ้นัและสำารสำกัดจ่ากกระท่อม่ เป็นัอาหารท่�
ห้าม่ผลิติ นัำาเข้า หร่อจ่ำาหนั่าย แติ่เพิ�ม่เติิม่เง่�อนัไขสำำาหรับการนัำาสำ่วนัของ
กระท่อม่และสำารสำกัดม่าใช่้เป็นัสำ่วนัประกอบในัอาหาร ดังนั่�
(1) ผลิติภััณฑ์์อาหารท่�ม่่สำ่วนัของพ่ช่หร่อสำารสำกัดจ่ากกระท่อม่เป็นั
สำ่วนัประกอบ หร่อการนัำาสำ่วนัของพ่ช่หร่อสำารสำกัดจ่ากกระท่อม่ม่า
ปรุงประกอบเป็นัอาหารเพ่�อจ่ำาหนั่าย เช่่นั หม่ากฝรั�งผสำม่กระท่อม่
เคร่�องด่�ม่ชู่กำาลังผสำม่กระท่อม่ นัำ�าสำลัดผสำม่กระท่อม่ กาแฟผสำม่
กระท่อม่ คุกก่�ผสำม่กระท่อม่ ใบกระท่อม่ชุ่บแป้งทอด เป็นัติ้นั
ติ้องผ่านัการประเม่ินัความ่ปลอดภััยของอาหาร และสำ่งม่อบฉลากให้
สำำานัักงานัคณะกรรม่การอาหารและยาติรวจ่อนัุม่ัติิก่อนันัำาไปใช่้
ติาม่เง่�อนัไขของประกาศกระทรวงสำาธารณสำุขว่าด้วยอาหารใหม่่ อาหารใหม่่ของสำำานัักงานัคณะกรรม่การอาหารและยา และช่่องทางการ
(Novel food) ก่อนัการผลิติ นัำาเข้า หร่อจ่ำาหนั่ายในัประเทศ ติิดติ่อหนั่วยงานัประเม่ินัความ่ปลอดภััยได้ท่�เว็บไซติ์กองอาหาร [https://
(2) ผลิติภััณฑ์์อาหารท่�ม่่กระท่อม่เป็นัสำ่วนัประกอบท่�ผลิติเพ่�อการ www.fda.moph.go.th/sites/food/SitePages/View.aspx?T= FoodNews
สำ่งออกเท่านัั�นั สำาม่ารถดำาเนัินัการได้โดยปฏิิบัติิติาม่กฎระเบ่ยบ &TF=1&IDdata=198]
ของประเทศคู่ค้า กรณ่ติ้องการทราบขั�นัติอนัการย่�นัเอกสำารประเม่ินัความ่ปลอดภััย
2. ประกาศกระทรวงสำาธารณสำุข (ฉบับท่� 430) พ.ศ.2564 ออกติาม่ความ่ ของหนั่วยงานัท่�ประเม่ินัความ่ปลอดภััยอาหารใหม่่ และค่าใช่้จ่่ายในั
ในัพระราช่บัญญัติิอาหาร พ.ศ.2522 เร่�อง แก้ไขเพิ�ม่เติิม่ประกาศกระทรวง การประเม่ินั สำาม่ารถสำอบถาม่ได้จ่ากหนั่วยงานัท่�ประเม่ินัความ่ปลอดภััย
สำาธารณสำุข (ฉบับท่� 424) พ.ศ. 2564 กำาหนัดอาหารท่�ห้าม่ผลิติ นัำาเข้า หร่อ อาหารใหม่่ได้โดยติรง ดังนั่�
จ่ำาหนั่าย ได้ลงประกาศในัราช่กิจ่จ่านัุเบกษา เม่่�อวันัท่� 5 ม่กราคม่ พ.ศ. 2565 1. สำำานัักคุณภัาพและความ่ปลอดภััยอาหาร กรม่วิทยาศาสำติร์การแพทย์
และม่่ผลบังคับใช่้ติั�งแติ่วันัท่� 6 ม่กราคม่ พ.ศ. 2565 เป็นัติ้นัไป กระทรวงสำาธารณสำุข (http://bqsf.dmsc.moph.go.th/bqsfWeb/index.
3. ผู้ใดฝ่าฝืนัประกาศกระทรวงสำาธารณสำุขฉบับนั่� ม่่ความ่ผิดฐานัฝ่าฝืนั php/novelfood/)
ประกาศท่�ออกติาม่ม่าติรา 6(8) ซ่�งจ่ะม่่โทษติาม่ม่าติรา 50 ของพระราช่บัญญัติิ 2. สำถาบันัอาหาร กระทรวงอุติสำาหกรรม่ (https://www.nfi.or.th/service-
อาหาร พ.ศ.2522 ติ้องระวางโทษจ่ำาคุกติั�งแติ่ 6 เด่อ ถ่ง 2 ปี และปรับติั�งแติ่ single-page.php?id=324)
5,000 บาท ถ่ง 20,000 บาท 3. ศูนัย์ประเม่ินัความ่เสำ่�ยงประเทศไทย มู่ลนัิธิสำ่งเสำริม่โภัช่นัาการในั
การขออนุุญาตเก่�ยวกับผลิิตภััณฑ์์อาหารที่่�มี่กระที่่อมีเป็็นุส่่วนุป็ระกอบ พระราชู่ปถัม่ภั์สำม่เด็จ่พระเทพรัตินัราช่สำุดาฯ สำยาม่บรม่ราช่กุม่าร่ (https://
ผู้ท่�ม่่ความ่ประสำงค์จ่ะจ่ำาหนั่ายอาหารท่�ม่่กระท่อม่เป็นัสำ่วนัประกอบ หร่อม่่ inmu2.mahidol.ac.th/th/trac/)
การนัำาใบกระท่อม่ม่าปรุงประกอบเป็นัอาหารเพ่�อจ่ำาหนั่าย ไม่่ว่าจ่ะเป็นัผู้ผลิติ ทั�งนั่� กรณ่ผลิติภััณฑ์์แปรรูปจ่ากกระท่อม่ เช่่นั กระท่อม่แห้งบดผง
ผู้นัำาเข้า หร่อผู้ปรุงอาหารในัร้านัอาหาร ภััติติาคาร โรงแรม่ ร้านัเบเกอร่ นัำ�าติ้ม่ใบกระท่อม่ ช่าใบกระท่อม่ ใบกระท่อม่แห้งบดผงบรรจุ่ในัรูปแคปซูล
ร้านักาแฟ รวม่ถ่งติู้กดเคร่�องด่�ม่อัติโนัม่ัติิ ติ้องย่�นัขออนัุญาติติาม่ขั�นัติอนั หร่อเม่็ด ซ่�งใช่้เป็นัติำารับยาแผนัไทยหร่อผลิติภััณฑ์์สำมุ่นัไพรเพ่�อสำุขภัาพ
การพิจ่ารณาประเม่ินัความ่ปลอดภััยอาหารใหม่่ และสำ่งม่อบฉลากให้สำำานัักงานั สำาม่ารถขออนัุญาติกับสำำานัักงานัคณะกรรม่การอาหารและยาได้ติาม่
คณะกรรม่การอาหารและยาติรวจ่อนัุม่ัติิก่อนันัำาไปใช่้ ติาม่เง่�อนัไขของประกาศ พระราช่บัญญัติิผลิติภััณฑ์์สำมุ่นัไพร พ.ศ. 2562
กระทรวงสำาธารณสำุข (ฉบับท่� 376) พ.ศ. 2559 เร่�อง อาหารใหม่่ (Novel food)
โดยสำาม่ารถเข้าไปดูรายละเอ่ยดขั�นัติอนัการพิจ่ารณาประเม่ินัความ่ปลอดภััย More Information Service Info C008
48 FOOD FOCUS THAILAND APR 2022
22/3/2565 BE 15:18
47-50_Special Talk_FDA.indd 48 22/3/2565 BE 15:18
47-50_Special Talk_FDA.indd 48