Page 21 - FoodFocusThailand No.145_April 2018

SPECIAL TALK BY FIRN

Application for

Health Claim Assessment

ครบ 5 หมู่ในสัดส่วนที่เหมาะสมเป็นประจ�า” Food bearing claims that could mislead consumers are prohibited under Food Act A.D. 1979.
และ “ไม่มีผลในการบ�าบัด บรรเทา รักษา หรือ According to the Notification of the Ministry of Public Health No.182, B.E.2541 on Nutrition Labelling,
ป้องกันโรค” ทั้งนี้ การโฆษณาอาหารที่มีการ- it is prescribed the nutrient content of a food and is intended to guide the consumer in food selection
based on dietary recommendations. Nutrition labelling is provided for claims, namely nutrient content
กล่าวอ้างทางสุขภาพ ให้แสดงรายละเอียดตาม claims, comparative claims, nutrient function claims.
Health claim means any representation of pictures, photograph, invented designs, mark, trade
(ก)-(ฉ) และเป็นไปตามหลักเกณฑ์การขออนุญาต mark or any texts on labels that states a relationship existed between a food or their constituents or
โฆษณา nutrients and health both direct and indirect. The reasons for health claim assessment is to ensure
เอกสารหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ that consumers are not misled by unsubstantiated, exaggerated or untruthful claims about foodstuffs.
Health claims are prohibited unless they are authorized by FDA.
ที่น่าเชื่อถือในการกล่าวอ้างทางสุขภาพ Health claims include the following: 1) Nutrient function claim – a claim that describes the
1. การกล่าวอ้างหน้าที่ของสารอาหารมี physiological role of the nutrient in growth, development and normal function of the body; 2) Other
function claim – claims concern specific beneficial effects on consumption and relate to a positive
เอกสารหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่ต้องใช้ คือ contribution to health or to the improvement of body function; and 3) Reduction of disease risk
เอกสารการทบทวนวรรณกรรมอย่างเป็นระบบ claim – claims relating the consumption of a food or food constituent, in the context of the total diet,
to the reduced risk of developing a disease or health-related condition.
(Systematic review) และการวิเคราะห์อภิมาน The Criterias for Health Claim
1. The food shall: - be safe and have quality standards that met those prescribed by law, and
(Meta-analysis) ที่ผ่านการตีพิมพ์ในวารสาร pass safety assessment (in case novel food). – present nutrition label and proceed according to the
ที่น่าเชื่อถือ หรือข้อคิดเห็นทางวิชาการที่เป็น Ministry of Public Health Notification on Nutrition Labelling.
2. Health claims must be based on current relevant scientific substantiation and the level of
ที่ยอมรับและน่าเชื่อถือจากหน่วยงาน องค์กร หรือ proof must be sufficient to substantiate the type of claimed effect and the relationship to health as
คณะผู้เชี่ยวชาญทางวิทยาศาสตร์ที่ได้รับ recognized by generally accepted scientific review of the data and must be accepted by FDA.
3. The claimed constituent must be quantified applying validated method. Stability studies, should
การยอมรับโดยสากล หรือรายงานผลการศึกษา be provided.
ในมนุษย์ที่มีการออกแบบอย่างดี (Well-designed Conditions for Health Claim
1. Claimed benefit should arise from the consumption of a reasonable quantity of the food or food
human intervention study) ที่ได้รับการตีพิมพ์ constituent in the context of a proper diet or its constituent not from other food consumed together.
2. Claimed nutrient function should be: a) in Thai RDI list, b) a source of or high in the constituent
ในวารสารที่น่าเชื่อถือฉบับเต็ม in the case where increased consumption is recommended, or low in, reduced in or, free of the
2. การกล่าวอ้างหน้าที่อื่น และการกล่าวอ้าง constituent in the case where reduced consumption is recommended, according to the Ministry of
การลดความเสี่ยงของการเกิดโรค มีเอกสาร Public Health Notification on Nutrition Labelling, c) the quantity of total fat, saturated fat, cholesterol
or sodium must be declared if such food contains total fat more than 13 g or saturated fat more than
หลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่ต้องใช้ คือ รายงานผล 4 g or cholesterol more than 60 mg or sodium more than 360 mg in 1 serving (or in 100 g or 100 ml
การศึกษาในมนุษย์ที่มีการออกแบบอย่างดีฉบับเต็ม of food).
3. Other function claim and reduction of disease risk claim are not allowed if such food contains
และได้รับการตีพิมพ์ในวารสารที่น่าเชื่อถือ และ total fat more than 13 g or saturated fat more than 4 g or cholesterol more than 60 mg or sodium
เอกสารอย่างใดอย่างหนึ่ง ดังนี้ (1) การทบทวน more than 360 mg in 1 serving (or in 100 g or 100 ml of food).
4. Be in Thai language with similar sizes, legible and may be in other language with same meaning.
วรรณกรรมอย่างเป็นระบบและการวิเคราะห์ 5. Label or document accompanying health claimed food must follow the Ministry of Public Health
อภิมานที่ผ่านการตีพิมพ์ในวารสารที่น่าเชื่อถือ Notification on Label on food container and the following information should be appeared on the label
of the food bearing health claim: a) A statement of the quantity of nutrient or constituent that is the
หรือ (2) ข้อคิดเห็นทางวิชาการที่เป็นที่ยอมรับและ subject of the claim, b) The target group (if appropriate), c) How to use the food to obtain the claimed
benefit, d) Maximum safe intake of the food or constituent where necessary, e) Statements of “should
น่าเชื่อถือจากหน่วยงาน องค์กร หรือคณะผู้เชี่ยวชาญ regularly consume an appropriate variety of food in 5 groups” and “no effect of healing or prevention
ทางวิทยาศาสตร์ที่ได้รับการยอมรับโดยสากล of disease”. Advertisement of food bearing health claim should declare information following section
a) to e) and follow the advertisement permit application criteria.
ดังนั้น การกล่าวอ้างทางสุขภาพเป็นการ- Scientific Substantiation Requirements for Health Claims
1. For Nutrient function claims are: - Systematic review and meta-analysis published in credible
แสดงหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่น่าเชื่อถือและ journals, or – accepted or reliable academic comment from internationally accepted organizations,
ต้องมีผลการศึกษาในมนุษย์แสดงให้เห็นความ- or – well-designed human intervention study published in relevant journal (full version).
2. For Other function claims and Reduction of disease risk claims, those scientific
สัมพันธ์ระหว่างอาหาร หรือส่วนประกอบของ substantiation are - well-designed human intervention study published in relevant journal (full version),
อาหาร หรือสารอาหารกับสุขภาพทั้งทางตรงและ and - either systematic review and meta-analysis published in relevant journals or – accepted or
ทางอ้อม การกล่าวอ้างทางสุขภาพต้องได้รับความ- reliable academic comment from internationally accepted organizations. Anyhow, the internationally
accepted organizations or scientific specialists are scientific committee of Codex, EFSA, CFSAN
เห็นชอบจากส�านักงานคณะกรรมการอาหารและยา and FSANZ.
Health claim must be based on current relevant scientific substantiation and proof must be
ก่อนจึงจะแสดงบนฉลากอาหารหรือโฆษณาได้ sufficient to substantiate the type of claimed effect and the relationship existed between a food or
ส�าหรับรายละเอียดเพิ่มเติมสามารถสืบค้นได้ their constituents or nutrients and health both direct and indirect. Label or document accompanying
จากคู่มือส�าหรับประชาชน เรื่องการขอประเมินการ- health claimed food must follow the Ministry of Public Health Notification on Label on food container.
For health claim application & submission, see more details from: http://food.fda.moph.go.th/
กล่าวอ้างทางสุขภาพ ของส�านักงานคณะกรรมการ data/manual/2.M44_Health_claims.pdf
อาหารและยา http://food.fda.moph.go.th/data/ Additional Information
manual/2.M44_Health_claims.pdf For more information, please visit www.firn.or.th
APR 2018 FOOD FOCUS THAILAND 19

18-19_Special Talk_Firn.indd 19 20/3/2561 BE 17:23