Page 84 - FoodFocusThailand No.168 March 2020

FUNCTIONAL F&B Edition

พัฒนาสูตรผลิตภัณฑ์ที่มีสารส�าคัญในระดับที่ปลอดภัย
ให้้ประสิทธิิผล และยอมรับได้ทางประสาทสัมผัส ข้้อมููลทาง
5พิิษวิิทยาจะต้้องนำำามูาประมูวิลร่วิมูกัับผลกัารทดสอบประสิทธิิผลในำ
สัต้วิ์ทดลอง และผลกัารทดสอบกัารยอมูรับทางประสาทสัมูผัสข้องสารสำาคััญ
เพิ่�อใช้้ออกัแบบผลิต้ภััณฑ์์ท่�นำ่าจะมู่รสช้าต้ิท่�รับได้ ปลอดภััย และมู่ประสิทธิิผล
ต้่อสุข้ภัาพิคันำ ต้ัวิอย่างเช้่นำ กัารทดสอบทางพิิษวิิทยาและกัารทดสอบประสิทธิิผล
ในำสัต้วิ์ทดลองบ่งช้่�วิ่ากัารรับประทานำสาร X วิันำละ 92 มูิลลิกัรัมู นำ่าจะปลอดภััย
และมู่ประสิทธิิผล กัารทดสอบทางประสาทสัมูผัสระบุวิ่า คัวิามูเข้้มูข้้นำข้องสาร
X ท่�ได้รับกัารยอมูรับมูากัท่�สุด คั่อ 0.5% โดยนำำ�าหนำักั (500 มูิลลิกัรัมูข้องสาร X
ในำผลิต้ภััณฑ์์ 100 กัรัมู) ดังนำั�นำ สูต้รข้องผลิต้ภััณฑ์์ท่�เหมูาะสมูคั่อ มู่สาร X
ปริมูาณ 92 มูิลลิกัรัมูอยู่ในำผลิต้ภััณฑ์์ (92/500) x 100) = 18.4 กัรัมู เป็นำต้้นำ
นำอกัจากันำ่� ในำกัารพิัฒนำาสูต้รต้้องคัำานำึงถึึงส่วินำประกัอบอ่�นำข้องอาหารนำั�นำ
ด้วิยวิ่ายับยั�งหร่อส่งเสริมูกัารออกัฤทธิิ�ข้องสารสำาคััญหร่อไมู่ อย่างไร เพิ่�อให้
มูั�นำใจวิ่าเมู่�อสารสำาคััญอยู่ในำผลิต้ภััณฑ์์อาหารจะสามูารถึออกัฤทธิิ�ได้ผล
ต้ามูท่�คัาดและไมู่กั่อพิิษ เพิราะหากัองคั์ประกัอบอ่�นำในำอาหารส่งผลต้่อกัาร-
ออกัฤทธิิ�กั็อาจต้้องมู่กัารปรับปริมูาณข้องสารสำาคััญ

ทดสอบความปลอดภัย เภสัชจลนศาสตร์ และประสิทธิิผล
ของผลิตภัณฑ์อาห้ารสุขภาพ กั่อนำข้อกัารรับรองคัำากัล่าวิอ้างทาง
6สุข้ภัาพิ ผลิต้ภััณฑ์์อาหารสุข้ภัาพิต้้องผ่านำกัารทดสอบในำมูนำุษย์
ซึ่ึ�งประกัอบด้วิยกัารทดลองทางคัลินำิกั เพิ่�อทดสอบคัวิามูปลอดภััย เภัสัช้จลนำ-
ศาสต้ร์ และประสิทธิิผลเพิ่�อประเมูินำคัวิามูเส่�ยง และประโยช้นำ์ข้องกัารรับประทานำ
ผลิต้ภััณฑ์์ต้่อเนำ่�องเป็นำเวิลานำานำ กัารทดสอบคัวิามูปลอดภััยข้องผลิต้ภััณฑ์์-
อาหารสุข้ภัาพิในำมูนำุษย์ ประกัอบด้วิย กัารรับประทานำผลิต้ภััณฑ์์ทุกัวิันำต้่อเนำ่�อง pharmacokinetic results. Clinical safety data confirms safety of the
อย่างนำ้อย 4 สัปดาห์ และต้ิดต้ามูอากัารหร่ออากัารแสดงท่�ไมู่พิึงประสงคั์ intend-to-use dose. While pharmacokinetic data provide input to
นำอกัจากันำ่� กัารต้รวิจเล่อดรายสัปดาห์กั็เป็นำสิ�งจำาเป็นำเพิ่�อศึกัษาผลต้่อต้ับและไต้ design regimen of dosage; i.e. once per day or twice daily.
โดยอากัารไมู่พิึงประสงคั์ท่�พิบจากักัารศึกัษาสามูารถึนำำาไปใช้้เข้่ยนำคัำาเต้่อนำ Concluding Remarks
บนำฉลากัได้ กัารศึกัษาเภัสัช้จลนำศาสต้ร์จะช้่วิยให้เข้้าใจกัารดูดซึ่ึมู กัารกัระจาย Toxicology is the missing jigsaw in R&D for functional food. It plays
เมูทาบอลิซึ่ึมู และกัารกัำาจัดข้องสารสำาคััญ โดยข้้อมููลท่�ได้จะนำำาไปใช้้ออกัแบบ key roles in selection of active ingredients, toxicity testing to identify
safe level of active substance, identification of maximum amount
กัารวิิจัยทดสอบประสิทธิิผลข้องผลิต้ภััณฑ์์อาหารสุข้ภัาพิในำคันำ โดยข้้อมููล of substance to be used in functional food, identification of intended-
กัารทดสอบคัวิามูปลอดภััยในำคันำจะบ่งช้่�คัวิามูปลอดภััยข้องระดับสารสำาคััญ to-use dose for efficacy test, product formulation and safety,
ท่�จะใช้้ ส่วินำข้้อมููลเภัสัช้จลนำศาสต้ร์กั็สามูารถึใช้้กัำาหนำดจำานำวินำคัรั�งในำ pharmacokinetic and efficacy studies of functional food product.
Integrating toxicology throughout R&D process of functional food
กัารรับประทานำผลิต้ภััณฑ์์ เช้่นำ วิันำละคัรั�ง หร่อสองคัรั�ง เป็นำต้้นำ will bring success in FDA approvals of safety and health claims.

บทสรุุป
พิิษวิิทยาเป็นำจิ�กัซึ่อวิ์ท่�หายไปในำกัารพิัฒนำาอาหารสุข้ภัาพิ เพิราะมู่บทบาท
สำาคััญต้ั�งแต้่ข้ั�นำต้อนำกัารเล่อกัช้นำิดและปริมูาณสารสำาคััญท่�นำำามูาใส่ในำอาหาร เอกสารอ้างอิง/References
1 Institute of Food Technologists (2005) IFT Expert Report: Functional Foods:
กัารทดสอบทางพิิษวิิทยาเพิ่�อกัำาหนำดระดับปลอดภััยข้องสารสำาคััญ กัารหา opportunities and challenges. Chicago: Institute of Food Technologists.
2 Trachootham D. Chapter 7: Research and development of functional food for a
ปริมูาณสูงสุดข้องสารสำาคััญท่�ใส่อาหารได้ กัารกัำาหนำดปริมูาณสารสำาคััญท่� specific type of cancer. In: Martirosyan DM, Zhou JR. Functional food and
cancer: Functional Foods in Integrative Oncology. 1st edition. Texas, USA:
จะใช้้ประเมูินำประสิทธิิผลทางสุข้ภัาพิ กัารพิัฒนำาสูต้รผลิต้ภััณฑ์์ กัารทดสอบ Functional Food Center; 2017. p. 135–156.
3 Reagan-Shaw, S., Nihal, M., Ahmad, N. (2008) Dose translation from animal to
คัวิามูปลอดภััย เภัสัช้จลนำศาสต้ร์ และประสิทธิิผลข้องผลิต้ภััณฑ์์อาหารสุข้ภัาพิ human studies revisited. FASEB Journal, 22(3), 659-61.
4 Office of Food Additive Safety, Food and Drug Administration. Redbook 2000:
กัารนำำาองคั์คัวิามูรู้ทางพิิษวิิทยามูาใช้้ต้ลอดกัระบวินำกัารวิิจัยและพิัฒนำา Toxicological Principles for the Safety Assessment of Food Ingredients. https://
www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents
จะนำำาสู่คัวิามูสำาเร็จในำกัารรับรองคัวิามูปลอดภััยและคัำากัล่าวิอ้างทางสุข้ภัาพิ guidance-industry-and-other-stakeholders-redbook-2000#TOC
5 Tee ES, Wong J, Chan P. ILSI SEA Region Functional Foods Monograph.
ในำท่�สุด http://ilsisea-region.org/wp-content/uploads/sites/21/2019/12/
Functional-Foods-Monograph-Revised-December-2019.pdf

84 MAR 2020 NO. 56

21/2/2563 BE 15:22
78-84_Func3_Toxicology.indd 84 21/2/2563 BE 15:22
78-84_Func3_Toxicology.indd 84