Page 80 - FoodFocusThailand No.168 March 2020

FUNCTIONAL F&B Edition

บทบาทของพิิษวิิทยากัับกัารพิัฒนาอาหารสุุขภาพิ Role of Toxicology in R&D of Functional Food
พิิษวิิทยา คืือ ศาสตร์์ท่�ร์วิบร์วิมองคื์คืวิามร์้�ทางชี่วิวิิทยา เคืม่ เภสัชีวิิทยา และ Toxicology is a scientific discipline, overlapping with biology,
แพิทยศาสตร์์ เพิื�อใชี�ศึกษาผลของสาร์พิิษต่อร์่างกาย อาการ์พิิษ กลไกการ์เกิดพิิษ chemistry, pharmacology, and medicine, that involves the study
of the adverse effects of chemical substances on living
วิิธี่ป้้องกัน ร์ักษา และป้ร์ะเมินคืวิามเป้็นพิิษ organisms, the practice of diagnosing and treating exposures
พิาร์าเซลซัส บิดาแห่่งพิิษวิิทยา กล่าวิวิ่า “สาร์ทุกอย่างบนโลกน่�ล�วินม่โอกาส to toxins and toxicants and the assessment of chemical toxicity.
Paracelsus, the Father of Toxicology said that “All the things
ก่อพิิษ ขึ�นกับป้ร์ิมาณ (Dose) ท่�ใชี�” แม�แต่สาร์ท่�เป้็นป้ร์ะโยชีน์ต่อร์่างกาย เชี่น นำ�า are poisons. The degree of toxicity is only caused by the dose.”
ห่ร์ือสาร์อาห่าร์ ก็อาจก่อพิิษได� ห่ากได�ร์ับในป้ร์ิมาณไม่เห่มาะสม ดังนั�น สาร์สำาคืัญ All substances including essential ones such as water and
(Active ingredients) ท่�จะนำามาใส่ในอาห่าร์และออกฤทธีิ�ให่�ป้ร์ะสิทธีิผลต่อสุขภาพิ nutrients can be toxic if consuming in high amount. Thus, active
ก็ม่โอกาสก่อพิิษได�ห่ากใชี�ในป้ร์ิมาณท่�มากเกินไป้ องคื์คืวิามร์้�ทางพิิษวิิทยาจึง ingredients in functional food can also cause toxicity if the amount
exceeds the safety levels. Toxicology, therefore, is required in
จำาเป้็นอย่างยิ�งในการ์พิัฒนาผลิตภัณฑ์์อาห่าร์สุขภาพิ ห่ลักสำาคืัญ คืือ ป้ร์ิมาณ R&D of functional food. The rule of thumb is that the effective
ท่�ให่�ป้ร์ะสิทธีิผลต�องตำ�ากวิ่าป้ร์ิมาณท่�ก่อพิิษได� dose of any substance must be lower than its toxic dose.
Toxicology plays a key role in all steps of R&D of
พิิษวิิทยามีีบทบาทสำำาคััญตลอดกระบวินการวิิจััยและพิัฒนาอาหาร
functional food as following.
สำุขภาพิ ดังนี� Selection of active ingredients An active ingredient is
การเลือกชนิดและปริมีาณของสำารสำำาคััญ สาร์สำาคืัญ คืือ สาร์ท่� a key substance in food which provides health benefits.
ออกฤทธีิ�ให่�ป้ร์ะสิทธีิผลต่อสุขภาพิ โดยอาจเป้็นสาร์ท่�ม่อย้่แล�วิในวิัตถุุดิบ 1Such substance could be naturally present in raw food
materials or artificially added in food (fortification). The active
1ห่ร์ือม่การ์เติมเพิิ�มเสร์ิมลงไป้ (Fortification) สาร์สำาคืัญเป้็นห่ัวิใจของ ingredient is the critical part of functional food. Efficacy, safety
อาห่าร์สุขภาพิ เพิร์าะเป้็นตัวิให่�ป้ร์ะสิทธีิผล คืวิามป้ลอดภัยและร์สชีาติของผลิตภัณฑ์์ and sensory properties of functional food usually depend on type
ขึ�นกับชีนิดและป้ร์ิมาณสาร์สำาคืัญ คืวิามร์้�ทางพิิษวิิทยาใชี�ในการ์อ่านห่ลักฐาน and dose of the active ingredient. Selection of active ingredients
requires toxicological knowledge. First, safety information of the
ทางวิิทยาศาสตร์์เพิื�อเลือกชีนิดและป้ร์ิมาณสาร์สำาคืัญ โดยต�องพิิจาร์ณาวิ่า substance of interest must be checked from the list of food
สาร์ดังกล่าวิม่ข�อม้ลคืวิามป้ลอดภัยบ�างห่ร์ือไม่ เร์ิ�มจากการ์ตร์วิจสอบในบัญชี่ additives approved by Food and Drug Administration, Codex or
วิัตถุุเจือป้นอาห่าร์ของ อย. ห่ร์ือฐานข�อม้ลสากล เชี่น Codex JECFA เป้็นต�น JECFA. If such substance is on the approved list, it can be
promptly used in functional food as long as its amount not
ก่อนวิ่าสาร์ท่�สนใจนั�นม่การ์กำาห่นดคื่าป้ลอดภัยไวิ�ห่ร์ือยัง ห่ากม่แล�วิก็สามาร์ถุ exceeding the defined safety level. However, if the substance
พิัฒนาผลิตภัณฑ์์ท่�ม่สาร์ตัวินั�นโดยใชี�ป้ร์ิมาณไม่เกินร์ะดับท่�กำาห่นด แต่ห่ากยัง is not on the list, it may be considered as novel food. Then,
ไม่ป้ร์ากฏในบัญชี่ท่�ผ่านการ์ร์ับร์องเท่ากับวิ่าการ์วิิจัยและพิัฒนาโดยใชี�สาร์สำาคืัญนั�น other scientific evidences such as research articles reporting
toxicity testing results must be considered. If the reported safe
dose of a substance is higher than its effective dose, such
substance can be selected as active ingredients. However, if no
safety data are available for the substance, R&D of functional
food containing such substance must be started with toxicity
testing.

Toxicity testing to identify safe level of active
substance Novel food is any food with less than 15 years
2history of use including food containing new materials
such as banana peel or new processing which can alter chemical
property e.g. plant extract using solvents other than water.
According to Thai FDA’s regulation, novel food must be evaluated
for its safety based on toxicological evidences. Toxicity testing
for novel food includes genetic toxicity, acute oral toxicity, sub-
chronic oral toxicity, chronic oral toxicity and clinical safety. The
aim of toxicity testing is to identify Non-Observable Adverse
Event Level (NOAEL) which is the maximum amount of
substance with no toxicities when consuming continuously.
NOAEL must be defined from repeated dose studies including
sub-chronic oral toxicity (90 days of repeated intake), chronic
oral toxicity (at least 6 months of repeated intake) and clinical
safety (repeated intake by human). If possible, clinical safety is
preferred.

80 MAR 2020 NO. 56. 56
MAR 2020 NO

21/2/2563 BE 15:21
78-84_Func3_Toxicology.indd 80
78-84_Func3_Toxicology.indd 80 21/2/2563 BE 15:21