Page 23 - FoodFocusThailand No.182 May 2021

ดิิษญา กิิตติธนวิิมล SPECIAL TALK BY FDA
Dissaya Kittithanavimon
Division of Food
Food and Drug Administration วััตถุุเจืือปนอาหาร หมวัดอาหารหรือชนิดอาหาร สู่วันที่่� 1: กำาหนดรหัสูของหมวัดอาหาร และคำาอธิบัายีหมวัดอาหาร
Ministry of Public Health
p2food@fda.moph.go.th หน้าที่่�ที่างด้านเที่คโนโลยี่การผลิต และปริมาณ สู่วันที่่� 2: ข้อกำาหนดเพิิ�มเติม (เงื�อนไข) ในการใช้วััตถุุเจืือปนอาหารชนิดนั�นๆ
สููงสูุดที่่�อนุญาตที่่�กำาหนดไวั้ตามบััญช่ที่่�ประกาศ o การใช้วััตถุุเจืือปนอาหารที่่�ม่การกำาหนดปริมาณสููงสูุดที่่�อนุญาตเป็นตัวัเลขในกลุ่มหน้าที่่�เด่ยีวักันรวัมกันตั�งแต่
กำาหนดไวั้ โดยีม่หลักการดังน่� สูองชนิดขึ�นไป จืะต้องม่ผลรวัมของสูัดสู่วันของปริมาณการใช้วััตถุุเจืือปนอาหารต่อปริมาณสููงสูุดที่่�อนุญาตของ
o เงื�อนไขการใช้วััตถุุเจืือปนอาหารให้ วััตถุุเจืือปนอาหารแต่ละชนิดไม่เกินหนึ�ง ที่ั�งน่� การพิิจืารณาผลรวัมของสูัดสู่วันการใช้ดังกล่าวั ต้องพิิจืารณาวั่า
พิิจืารณาตามบััญช่แนบัที่้ายีประกาศกระที่รวัง ม่การกำาหนดเงื�อนไขที่่�เก่�ยีวัข้องไวั้เฉพิาะแล้วัหรือไม่ ตามบััญช่หมายีเลข 2 แนบัที่้ายีประกาศกระที่รวังสูาธารณสูุข
สูาธารณสูุข (ฉบัับัที่่� 418) พิ.ศ.2563 ประกอบั (ฉบัับัที่่� 418) พิ.ศ.2563
ด้วัยี o กรณ่การใช้วััตถุุเจืือปนอาหารที่่�แตกต่างไปจืากประกาศกระที่รวังสูาธารณสูุข (ฉบัับัที่่� 418) พิ.ศ.2563 ต้อง
บััญชีีหมายเลข 1: ข้อกำาหนดเงื�อนไข ได้รับัควัามเห็นชอบัจืากสูำานักงานคณะกรรมการอาหารและยีา โดยีจืะต้องผ่านการประเมินควัามปลอดภัยี ดังน่�
การใช้วััตถุุเจืือปนอาหารตามชื�อวััตถุุเจืือปน- (1) ต้องเป็นวััตถุุเจืือปนอาหารที่่�ม่ข้อกำาหนดคุณภาพิหรือมาตรฐานและค่าควัามปลอดภัยีไวั้แล้วัอยี่างสูมบัูรณ์
อาหาร หมวัดอาหารหรือชนิดอาหาร หน้าที่่�ที่าง ตามที่่�กำาหนดไวั้ใน Codex Advisory Specification for the Identity and Purity of Food Additives ฉบัับัล่าสูุด
ด้านเที่คโนโลยี่การผลิต ปริมาณสููงสูุดที่่�อนุญาต หรือประกาศสูำานักงานคณะกรรมการอาหารและยีา วั่าด้วัยีเรื�องการกำาหนดคุณภาพิหรือมาตรฐานของวััตถุุเจืือปน-
เงื�อนไข และปีที่่�รับัค่ากำาหนด โดยีเร่ยีงตามลำาดับั อาหาร
ตัวัอักษรภาษาอังกฤษ (A ถุึง Z) ของรายีชื�อ (2) ผ่านการประเมินการได้รับัสูัมผัสูวััตถุุเจืือปนอาหาร
วััตถุุเจืือปนอาหาร (3) ม่เอกสูารวัิชาการหรือผลการศึกษาวัิจืัยีที่่�น่าเชื�อถุือ ซึ่ึ�งสูนับัสูนุนควัามจืำาเป็นที่างด้านเที่คโนโลยี่การผลิต
ในกรณ่ที่่�ข้อกำาหนดเงื�อนไขการใช้วััตถุุ- และประสูิที่ธิภาพิของวััตถุุเจืือปนอาหารนั�นๆ ในผลิตภัณฑ์์อาหารที่่�จืะเสูนอขอใช้
เจืือปนอาหารนั�นอนุญาตการใช้ในหมวัดอาหาร (4) ม่กฎหมายีหรือกฎระเบั่ยีบัฉบัับัล่าสูุดของประเที่ศที่่�ม่ระบับัประเมินควัามปลอดภัยีที่่�น่าเชื�อถุือ เช่น สูหภาพิ-
หมวัดใหญ่ เช่น 14.1.4 วััตถุุเจืือปนอาหารนั�นจืะ
ถุูกอนุญาตให้ใช้ในหมวัดอาหารหมวัดยี่อยีด้วัยี ยีุโรป ออสูเตรเล่ยี นิวัซึ่่แลนด์ สูหรัฐอเมริกา ญ่�ปุ�น ตั�งแต่ 2 ประเที่ศขึ�นไป ยีอมรับัการใช้วััตถุุเจืือปนอาหารนั�นๆ
ได้แก่ 14.1.4.1, 14.1.4.2 และ 14.1.4.3 แต่หาก ในผลิตภัณฑ์์อาหารที่่�จืะเสูนอขอใช้
ข้อกำาหนดเงื�อนไขการใช้วััตถุุเจืือปนอาหารนั�น ผู้สูนใจืสูามารถุศึกษารายีละเอ่ยีดขั�นตอนการยีื�นเอกสูารและหลักฐานต่างๆ ตามคู่มือประชาชน เรื�อง การขอ
อนุญาตการใช้ในหมวัดยี่อยีจืะอนุญาตให้ใช้ ประเมินควัามปลอดภัยีของวััตถุุเจืือปนอาหาร ซึ่ึ�งสูามารถุเข้าถุึงได้จืาก http://www.fda.moph.go.th/sites/food/
เฉพิาะในหมวัดยี่อยีเที่่านั�น manual/9.2_M44_Health_claims.pdf
สูำาหรับัปริมาณสููงสูุดที่่�อนุญาต (มก./กก.) ซึ่ึ�ง ที่ั�งน่� เพิื�อควัามชัดเจืนยีิ�งขึ�นในการปฏิิบััติสูามารถุศึกษารายีละเอ่ยีดและคำาอธิบัายีเพิิ�มเติมตามประกาศ
กำาหนดเป็น “ปริมาณที่่�เหมาะสูม” หมายีถุึง สูำานักงานคณะกรรมการอาหารและยีา เรื�อง คำาช่�แจืงประกาศกระที่รวังสูาธารณสูุข (ฉบัับัที่่� 418) พิ.ศ.2563
ปริมาณการใช้วััตถุุเจืือปนอาหารที่่�ตำ�าที่ี�สุุดิ ซึ่ึ�งให้ ออกตามควัามในพิระราชบััญญัติอาหาร พิ.ศ.2522 เรื�อง กำาหนดหลักเกณฑ์์ เงื�อนไข วัิธ่การใช้ และอัตราสู่วันของ
ผลที่างด้านเที่คโนโลยี่ที่างการผลิตตามที่่�ต้องการ วััตถุุเจืือปนอาหาร (ฉบัับัที่่� 2) ประกอบัด้วัยี
ภายีใต้หลักเกณฑ์์และวัิธ่การที่่�ด่ในการผลิต
อาหาร (Good Manufacturing Practice; GMP) บััญช่หมายีเลข 1: คำาอธิบัายีกลุ่มหน้าที่่�ที่างด้านเที่คโนโลยี่การผลิต
ดังนั�น วััตถุุเจืือปนอาหารที่่�ม่ข้อกำาหนดเงื�อนไข Annex I: The explanations of functional classes for food additive
การใช้เป็น “ปริมาณที่่�เหมาะสูม” มิได้หมายี- บััญช่หมายีเลข 2: การคำานวัณสูัดสู่วันการใช้วััตถุุเจืือปนอาหารที่่�ม่การกำาหนดปริมาณสููงสูุดที่่�อนุญาตเป็น
ตัวัเลขในกลุ่มหน้าที่่�เด่ยีวักันรวัมกันตั�งแต่สูองชนิดขึ�นไป
Annex II:
ควัามวั่าจืะสูามารถุเติมวััตถุุเจืือปนอาหาร The proportion calculation for use of two or more food additives determined by
ดังกล่าวัได้อยี่างไม่ม่ข้อจืำากัด แต่ผู้ประกอบัการ numerical maximum use level permitted in the same functional class
จืะต้องดำาเนินการศึกษาการใช้วััตถุุเจืือปนอาหาร บััญช่หมายีเลข 3: การคำานวัณตามข้อกำาหนดเพิิ�มเติม (เงื�อนไข) ในการใช้วััตถุุเจืือปนอาหารชนิดนั�นๆ
The calculation methods for specific notes on the use of some food additives
ดังกล่าวัในผลิตภัณฑ์์ของตนเอง เพิื�อหาปริมาณ Annex III:
ที่่�ตำ�าที่่�สูุดซึ่ึ�งให้ผลที่างด้านเที่คโนโลยี่ที่างการ- บััญช่หมายีเลข 4: วัิธ่การคำานวัณปริมาณวััตถุุเจืือปนอาหารในสูภาพิพิร้อมบัริโภค
ผลิตตามที่่�ต้องการ ภายีใต้หลักเกณฑ์์และวัิธ่การ Annex IV: The calculation methods for the use of food additives in ready-to-eat products
แนวัที่างการพิิจืารณาวััตถุุเจืือปนอาหารที่่�ตกค้างหรือติดมากับัวััตถุุดิบั (Carry over)
บััญช่หมายีเลข 5:
ที่่�ด่ในการผลิตอาหาร (GMP) เช่น ศึกษา Annex V: The guidelines for food additives that as a result of carry-over from raw materials
ประสูิที่ธิภาพิของวััตถุุเจืือปนอาหารที่่�ปริมาณ บััญช่หมายีเลข 6: ตัวัอยี่างชนิดอาหารจืำาแนกตามหมวัดอาหาร
ต่างๆ ในการยีืดอายีุการเก็บัรักษาผลิตภัณฑ์์ Annex VI: The examples of food items grouped as per the food category system
กรณ่ที่่�วััตถุุเจืือปนอาหารนั�นม่คุณสูมบััติเป็น บััญช่หมายีเลข 7: ข้อกำาหนดเงื�อนไขการใช้เฉพาะที่ี�มีกิารเปลี�ยนแปลงจืากประกาศกระที่รวังสูาธารณสูุข
เลขที่่� 389 พิ.ศ.2561 เรื�อง วััตถุุเจืือปนอาหาร (ฉบัับัที่่� 5)
Annex VII:
สูารกันเสู่ยี The revised condition of use of particular food additives which are different from
บััญชีีหมายเลข 2: คำาอธิบัายีเนื�อหาใน the previous conditions in the Notification of the Ministry of Public Health (No.389)
บััญช่หมายีเลข 1 เพิิ�มเติม โดยีแบั่งออกเป็น 2 B.E.2561 (2018) Re: Food Additives (No.5)
สู่วัน ดังน่�

MAY 2021 FOOD FOCUS THAILAND 23

22/4/2564 BE 18:46
22-25_Specila Talk_FDA.indd 23
22-25_Specila Talk_FDA.indd 23 22/4/2564 BE 18:46