Page 67 - FoodFocusThailand No.187 October 2021

STRONG QC & QA

การทำดสอบัความชำำานาญ (Proficiency Testing, PT) 3. ห้้องปฏิิบััติิการติ้องจััดทำำาแผนการเข้้าร่วมการทำดสอบัความชำำานาญครอบัคลุุม
ห้มายถี่ึง การประเมินความสามารถี่ข้องห้้องปฏิิบััติิการ ข้อบัข้่ายทำ่�ข้อการรับัรอง
ในการทำดสอบัภายใติ้ห้ลุักเกณฑ์์ทำ่�กำาห้นดไว้ โดยการ
เปร่ยบัเทำ่ยบัผลุทำดสอบัระห้ว่างห้้องปฏิิบััติิการ โดยอ้างอิง เกณฑ์์กำ�หนดคว�มถี่่�ในก�รเข้้�ร่วมก�รทดสอบคว�มชำำ�น�ญ ก�รเปร่ยบเท่ยบ
ระบับัมาติรฐาน ISO/IEC 17043:2010 เป็นข้้อกำาห้นดว่า ผลทดสอบระหว่�งห้องปฏิิบัติิก�ร และก�รประเมินคว�มส�ม�รถี่ก�รทดสอบ
ด้วยความสามารถี่ข้องผ่้จััดโปรแกรมทำดสอบัความชำำานาญ 1. ความถี่่�ในการเข้้าร่วมการทำดสอบัความชำำานาญ เป็นไปติามวงรอบัข้องแห้ลุ่งทำ่�เข้้า
(Conformity assessment-General requirements for ร่วมการทำดสอบัความชำำานาญ ห้รืออย่างน้อยปีลุะ 1 ครั�ง โดยติ้องคำานึงถี่ึงห้ลุักฐานทำ่�ติ้อง
proficiency testing) ม่ข้้อกำาห้นดด้านบัริห้ารจััดการ แสดงในการติรวจัประเมิน เฝ้้าระวัง แลุะติ่ออายุใบัรับัรอง
(Management requirements) ข้้อกำาห้นดด้านวิชำาการ 2. ความถี่่�ในการเปร่ยบัเทำ่ยบัผลุทำดสอบัระห้ว่างห้้องปฏิิบััติิการ แลุะการประเมิน
(Technical requirements) รวมทำั�งกำาห้นดแนวทำางในการ ความสามารถี่การทำดสอบัภายในห้้องปฏิิบััติิการ ติ้องดำาเนินการอย่างน้อยปีลุะ 1 ครั�ง
เลุือกใชำ้สถี่ิติิในการประเมินผลุ โดยติ้องคำานึงถี่ึงห้ลุักฐานทำ่�ติ้องแสดงในการติรวจัประเมิน เฝ้้าระวัง แลุะติ่ออายุ
ใบัรับัรอง
สำ�นักม�ติรฐ�นห้องปฏิิบัติิก�ร กรมวิทย�ศ�สติร์
ก�รแพทย์ ได้กำ�หนดนโยบ�ยและหลักเกณฑ์์ก�ร เกณฑ์์ก�รยอมรับผลก�รทดสอบคว�มชำำ�น�ญ
ทดสอบคว�มชำำ�น�ญก�รเปร่ยบเท่ยบผลทดสอบ จัะให้้ใชำ้สถี่ิติิ z-score ซึ่ึ�งกำาห้นดใน ISO/IEC 17043:2010 Annex B: Statistical methods
ระหว่�งห้องปฏิิบัติิก�ร และก�รประเมินคว�ม for proficiency testing (B.4.1.1.C) ค่า z-score ทำ่�อย่่ในเกณฑ์์ยอมรับั ดังน่�
ส�ม�รถี่ก�รทดสอบไว้ ดังน่� Absolute z z ≤2 ผลุเป็นทำ่�พอใจัแลุะยอมรับั (Satisfactory)
1. กรณ่ม่แห้ลุ่งเข้้าร่วมการทำดสอบัความชำำานาญ Absolute z 2 < z < 3 ผลุเป็นทำ่�สงสัย (Questionable)
ห้้องปฏิิบััติิการติ้องเข้้าร่วมการทำดสอบัความชำำานาญใน Absolute z z ≥ 3 ผลุไม่เป็นทำ่�พอใจัแลุะไม่ยอมรับั (Unsatisfactory)
รายการทำดสอบัติามวิธี่ทำดสอบั (Test methods or Test กิจักรรมทำดสอบัความชำำานาญข้องห้้องปฏิิบััติิการ เป็นองค์ประกอบัทำ่�สำาคัญในระบับั
items) แติ่ลุะสาข้าทำ่�ข้อการรับัรอง โดยติ้องมั�นใจัว่า ประกันคุณภาพข้องห้้องปฏิิบััติิการทำ่�ติ้องอาศััยความร่วมมือกันระห้ว่างห้้องปฏิิบััติิการ
ติัวอย่างทำดสอบัความชำำานาญนั�นม่วิธี่การมอบัห้มายให้้ โดยการนำาผลุการทำดสอบัจัากห้้องปฏิิบััติิการทำ่�เข้้าร่วมกิจักรรมมาเปร่ยบัเทำ่ยบักันโดยอาศััย
ดำาเนินการทำดสอบัความชำำานาญระห้ว่างนักวิเคราะห้์ทำ่�ม่ ห้ลุักการทำางสถี่ิติิ การทำดสอบัความชำำานาญเป็นกิจักรรมทำ่�ติ้องเฝ้้าระวังแลุะติรวจัติิดติาม
ความสามารถี่ในการทำดสอบัทำ่�เก่�ยวข้้อง คุณภาพการทำดสอบั บั่งชำ่�ถี่ึงความสามารถี่ในการทำดสอบั สร้างความมั�นใจัในความถี่่กติ้อง
2. กรณ่ไม่ม่แห้ลุ่งเข้้าร่วมการทำดสอบัความชำำานาญ ข้องผลุการทำดสอบั นอกจัากน่�การเข้้าร่วมโปรแกรมทำดสอบัความชำำานาญยังสามารถี่นำามา
ห้รือม่ แติ่ไม่อาจัเข้้าร่วมได้ ห้้องปฏิิบััติิการสามารถี่ใชำ้ ใชำ้บั่งชำ่�คุณภาพแลุะปัญห้าข้องการปฏิิบััติิงาน ในส่วนอื�นๆ ทำ่�เก่�ยวข้้อง เชำ่น การทำบัทำวน
การเปร่ยบัเทำ่ยบัผลุทำดสอบัระห้ว่างห้้องปฏิิบััติิการ 2 แห้่ง ความติ้องการข้องผ่้รับับัริการการรายงานผลุทำ่�ชำัดเจัน การใชำ้ห้น่วยทำดสอบัทำ่�ถี่่กติ้อง
ข้ึ�นไปได้ การส่งผลุภายในระยะเวลุาทำ่�กำาห้นด การทำดสอบัความสามารถี่ข้องบัุคลุากร แลุะ
3. กรณ่ไม่ม่แห้ลุ่งเข้้าร่วมการทำดสอบัความชำำานาญ ห้้องปฎิิบััติิการสามารถี่นำาผลุการประเมินทำ่�ได้รับัไปใชำ้ให้้เกิดประโยชำน์ส่งสุดติ่อไปได้
แลุะเปร่ยบัเทำ่ยบัผลุทำดสอบัระห้ว่างห้้องปฏิิบััติิการ
ห้้องปฏิิบััติิการติ้องแสดงความสามารถี่ในรายการทำดสอบั
ทำ่�ข้อการรับัรอง โดยการประเมินความสามารถี่ระห้ว่าง
นักวิเคราะห้์ภายในห้้องปฏิิบััติิการเด่ยวกัน

เกณฑ์์ก�รเลือกหน่วยง�นท่�เข้้�ร่วมกิจกรรม
ก�รทดสอบคว�มชำำ�น�ญ
1. เป็นองค์กรทำ่�ได้รับัการรับัรองการทำดสอบัความ
ชำำานาญติามมาติรฐาน ISO/IEC 17043 ห้รือเทำ่ยบัเทำ่า ห้รือ
เป็นองค์กรทำ่�ได้รับัการยอมรับัในระดับัสากลุ ระดับัประเทำศั
ห้รือเป็นทำ่�ยอมรับัข้องกลุุ่มวิชำาชำ่พทำ่�เก่�ยวข้้อง
2. แห้ลุ่งเข้้าร่วมโปรแกรมทำดสอบัความชำำานาญ
ห้้องปฏิิบััติิการ สามารถี่พิจัารณาเข้้าร่วมได้จัาก
https://blqs.dmsc.moph.go.th/ แลุะข้้อม่ลุเว็บัไซึ่ติ์แห้ลุ่ง
เข้้าร่วมการทำดสอบัความชำำานาญห้้องปฏิิบััติิการด้าน More Information Service Info C012
การแพทำย์แลุะด้านสาธีารณสุข้
OCT 2021 FOOD FOCUS THAILAND 67

24/9/2564 BE 14:53
66-68_Strong QC&QA_Batagro.indd 67 24/9/2564 BE 14:53
66-68_Strong QC&QA_Batagro.indd 67