30
JUL 2017
FOOD FOCUSTHAILAND
SPECIAL TALK
BY FDA
ตารางที่
2 รายการอาหารที่
ห้
ามนำ
�เข้
าตามสถานะความเสี่
ยงของประเทศ/พื้
นที่
ตารางที่
3 สรุ
ปรายการเอกสารหรื
อหลั
กฐานที่
ต้
องแสดงประกอบการนำ
�เข้
าอาหารที่
ได้
จากโคณด่
านอาหารและยา
อาหารที่
ห้
ามน�
ำเข้
า กรณี
ประเทศ/พื้
นที่
กลุ่
มที่
2
(ก) ต่
อมทอนซิ
ลล�
ำไส้
เล็
กส่
วนปลายจากโคทุ
กช่
วงอายุ
(ข) สมอง ลู
กตา ไขสั
นหลั
ง กะโหลกกระดู
กสั
นหลั
ง จากโคอายุ
>30 เดื
อน
(ค) เนื้
อจากส่
วนที่
ติ
ดกะโหลกและกระดู
กสั
นหลั
งที่
เลาะโดยเครื่
องจั
กร
จากโคอายุ
>30 เดื
อน
(ง) เนื้
อโคสดที่
ปนเปื้
อน (ก)-(ค)
(จ) ผลิ
ตภั
ณฑ์
เนื้
อโคที่
มี
(ก)-(ง) เป็
นส่
วนประกอบ
การน�
ำเข้
า
อาหารตามข้
อ 3(2) (3) และ (4) ของประกาศกระทรวงสาธารณสุ
ข
ได้
แก่
(1) เจลาติ
นและคอลลาเจนที่
ได้
จากหนั
ง
(2) ไขมั
นสกั
ด (Tallow) ที่
มี
สิ่
งปนเปื้
อนที่
ไม่
ละลาย ไม่
เกิ
นร้
อยละ
0.15 โดยน�้
ำหนั
กและอนุ
พั
นธ์
ของไขมั
นสกั
ด (Tallow
derivatives) ดั
งกล่
าว
(3) ไดแคลเซี
ยมฟอสเฟตที่
ไม่
มี
โปรตี
นหรื
อไขมั
น
รวมถึ
งผลิ
ตภั
ณฑ์
อื่
นที่
มี
“ผลิ
ตภั
ณฑ์
เนื้
อโค” ที่
กล่
าวมาข้
างต้
น
เป็
นส่
วนประกอบ
เนื้
อโคสด* ตามข้
อ3(5) (6) และข้
อ4(1) ของประกาศ
กระทรวงสาธารณสุ
ข
* ตามนิ
ยาม “เนื้
อโคสด” เช่
น
- เนื้
อถอดกระดู
ก
- เลื
อดโค
- เนื้
อโคสดอื
่
นที่
ได้
จากโคที
่
ไม่
ใช่
เนื้
อโคสดตามข้
อ 3 ของประกาศ
กระทรวงสาธารณสุ
ข เช่
น เนื้
อติ
ดกระดู
ก เครื่
องในปากหนามวั
ว (Beef
lipmeat) เอ็
นกระดู
ก ไขมั
นน�้
ำดี
ผลิ
ตภั
ณฑ์
เนื้
อโค*
* ตามนิ
ยาม “ผลิ
ตภั
ณฑ์
เนื้
อโค” เช่
น
- ผลิ
ตภั
ณฑ์
จากเนื้
อถอดกระดู
ก
- ผลิ
ตภั
ณฑ์
จากเลื
อดโค
- ผลิ
ตภั
ณฑ์
จากส่
วนสดอื่
นที่
ได้
จากโค
- เจลาติ
นและคอลลาเจนที่
ได้
จากกระดู
ก
- Tallowที่
ไม่
ใช่
Tallowตามข้
อ3(3) ของประกาศ
กระทรวงสาธารณสุ
ขและอนุ
พั
นธ์
ของ Tallowดั
งกล่
าว
- ไดแคลเซี
ยมฟอสเฟตที่
ไม่
ใช่
ตามข้
อ3(4) ของประกาศ
กระทรวงสาธารณสุ
ข
รวมถึ
งผลิ
ตภั
ณฑ์
ที่
มี
อาหารดั
งกล่
าวเป็
นส่
วนผสม
อาหารที่
ห้
ามน�
ำเข้
า กรณี
ประเทศ/พื้
นที่
กลุ่
มที่
3
(ก) ต่
อมทอนซิ
ลล�
ำไส้
เล็
กส่
วนปลายจากโคทุ
กช่
วงอายุ
(ข) สมอง ลู
กตา ไขสั
นหลั
ง กะโหลกกระดู
กสั
นหลั
งจากโคอายุ
>12 เดื
อน
(ค) เนื้
อจากส่
วนที่
ติ
ดกะโหลกและกระดู
กสั
นหลั
งที่
เลาะโดยเครื่
องจั
กร จากโคอายุ
>12 เดื
อน
(ง) เนื้
อเยื่
อระบบประสาทและเนื้
อเยื่
อน�้
ำเหลื
อง ในระหว่
างกระบวนการถอดกระดู
ก
(จ) เนื้
อโคสดที่
ปนเปื้
อน (ก)-(ง)
(ฉ) Tallowที่
ไม่
ใช่
Tallow≤0.15
(ช) ผลิ
ตภั
ณฑ์
เนื้
อโคที่
มี
(ก)-(ฉ) เป็
นส่
วนประกอบ
หลั
กฐานหรื
อหนั
งสื
อรั
บรอง (แสดงต่
อพนั
กงานเจ้
าหน้
าที่
ณด่
านอาหารและยา ทุ
กครั้
งที่
น�
ำเข้
า)
ต้
องมี
หลั
กฐานหรื
อหนั
งสื
อรั
บรองจากหน่
วยงานของรั
ฐที่
รั
บผิ
ดชอบของประเทศผู้
ผลิ
ตหรื
อหน่
วยงานอื่
นที่
ได้
รั
บ
การยอมรั
บจากหน่
วยงานของรั
ฐที่
รั
บผิ
ดชอบของประเทศผู้
ผลิ
ตดั
งนี้
(1) หลั
กฐานหรื
อหนั
งสื
อรั
บรองว่
า “ได้
จากหนั
ง” ส�
ำหรั
บเจลาติ
นและคอลลาเจนที่
ได้
จากหนั
ง รวมถึ
งผลิ
ตภั
ณฑ์
ที่
มี
ส่
วนประกอบดั
งกล่
าว
(2) หลั
กฐานหรื
อหนั
งสื
อรั
บรองที่
แสดงว่
า “มี
สิ่
งปนเปื้
อนที่
ไม่
ละลายไม่
เกิ
นร้
อยละ 0.15 โดยน�้
ำหนั
ก” เช่
น
ผลการตรวจวิ
เคราะห์
ส�
ำหรั
บไขมั
นสกั
ด (Tallow) รวมถึ
งผลิ
ตภั
ณฑ์
ที่
มี
ส่
วนประกอบดั
งกล่
าว
(3) หลั
กฐานหรื
อหนั
งสื
อรั
บรองที่
แสดงว่
า “มี
สิ่
งปนเปื้
อนที่
ไม่
ละลายไม่
เกิ
นร้
อยละ 0.15 โดยน�้
ำหนั
ก” เช่
น
ผลการตรวจวิ
เคราะห์
ส�
ำหรั
บไดแคลเซี
ยมฟอสเฟตที่
ไม่
มี
โปรตี
นหรื
อไขมั
น รวมถึ
งผลิ
ตภั
ณฑ์
ที่
มี
ส่
วนประกอบ
ดั
งกล่
าว
ต้
องมี
หลั
กฐานหรื
อหนั
งสื
อรั
บรองจากหน่
วยงานตาม1และ 2ดั
งนี้
1. กรมปศุ
สั
ตว์
(ก) รั
บรองว่
าผ่
านการตรวจสอบและรั
บรองแหล่
งผลิ
ตโคมี
ชี
วิ
ตและซากโคหรื
อ
(ข) หลั
กฐานหรื
อหนั
งสื
ออนุ
ญาตการน�
ำเข้
า (Import permit)
และ
2. หน่
วยงานของรั
ฐที่
รั
บผิ
ดชอบของประเทศผู้
ผลิ
ต
หรื
อหน่
วยงานอื่
นที่
ได้
รั
บการยอมรั
บจากหน่
วยงานของรั
ฐ
ที่
รั
บผิ
ดชอบของประเทศผู้
ผลิ
ต
(ก) ส�
ำเนาหนั
งสื
อรั
บรองสุ
ขอนามั
ยซากโค (HealthCertificate) ที่
แสดงรายละเอี
ยดตามที่
ระบุ
ไว้
ในข้
อก�
ำหนด
และเงื่
อนไขตามข้
อ3(5) หรื
อ (6) หรื
อข้
อ4(1) ของประกาศกระทรวงสาธารณสุ
ข
ต้
องมี
หลั
กฐานหรื
อหนั
งสื
อรั
บรองตาม1และ 2ดั
งนี้
1. หลั
กฐานหรื
อหนั
งสื
อรั
บรองการตรวจสอบวั
ตถุ
ดิ
บหรื
อส่
วนผสมที่
ได้
จากโค
ซึ่
งแบ่
งเป็
น2กรณี
ได้
แก่
(ก) กรณี
วั
ตถุ
ดิ
บหรื
อส่
วนผสมเป็
น “เนื้
อโคสด” เช่
น เนื้
อโค เครื่
องใน เลื
อดน�้
ำดี
กระดู
กต้
องมี
หลั
กฐานหรื
อหนั
งสื
อ
รั
บรองการตรวจสอบและรั
บรองแหล่
งผลิ
ตโคมี
ชี
วิ
ตและซากโคหรื
อหลั
กฐานการอนุ
ญาตน�
ำเข้
าซากโค
ที่
ออก
โดย
กรมปศุ
สั
ตว์
เว้
นแต่
กรณี
ที่
กรมปศุ
สั
ตว์
ไม่
สามารถออกหลั
กฐานหรื
อหนั
งสื
อรั
บรองดั
งกล่
าวได้
ต้
องมี
หลั
กฐานหรื
อหนั
งสื
อรั
บรอง
การตรวจสอบและรั
บรองแหล่
งผลิ
ตโคมี
ชี
วิ
ตและซากโคที่
แสดงว่
าวั
ตถุ
ดิ
บหรื
อส่
วนผสมนั้
นเป็
นไปตามข้
อก�
ำหนดและ
เงื่
อนไข (โดยให้
แสดงรายละเอี
ยดข้
อก�
ำหนดและเงื่
อนไขในประกาศกระทรวงสาธารณสุ
ข)ที่
ออกโดยหน่
วยงานของรั
ฐ
ที่
รั
บผิ
ดชอบของประเทศผู
้
ผลิ
ตวั
ตถุ
ดิ
บหรื
อส่
วนผสมนั้
น หรื
อหน่
วยงานอื่
นที่
ได้
รั
บการยอมรั
บจากหน่
วยงานของรั
ฐ
ที่
รั
บผิ
ดชอบนั้
นซึ่
งลงนามโดยสั
ตวแพทย์
ผู้
มี
อ�
ำนาจหน้
าที่
ของประเทศผู้
ผลิ
ตดั
งกล่
าว
(ข) กรณี
วั
ตถุ
ดิ
บหรื
อส่
วนผสมเป็
น “ผลิ
ตภั
ณฑ์
เนื้
อโค” เช่
น เจลาติ
นหรื
อคอลลาเจน (ในการผลิ
ตแคปซู
ล หรื
อ
ผสมในผลิ
ตภั
ณฑ์
อาหารต่
างๆ) ไส้
ที่
ท�
ำจากเจลาติ
นหรื
อคอลลาเจนส�
ำหรั
บบรรจุ
ไส้
กรอก (Casing)ต้
องมี
หลั
กฐานหรื
อ
หนั
งสื
อรั
บรองที่
แสดงว่
าเจลาติ
นหรื
อคอลลาเจนนั้
นเป็
นไปตามข้
อก�
ำหนดและเงื่
อนไข (โดยให้
แสดงรายละเอี
ยด
ข้
อก�
ำหนดและเงื่
อนไขในประกาศกระทรวงสาธารณสุ
ข)
ที่
ออก
โดยหน่
วยงานของรั
ฐที่
รั
บผิ
ดชอบของประเทศผู
้
ผลิ
ต
วั
ตถุ
ดิ
บหรื
อส่
วนผสมนั้
นหรื
อหน่
วยงานอื่
นที่
ได้
รั
บการยอมรั
บจากหน่
วยงานของรั
ฐที่
รั
บผิ
ดชอบนั้
น
เว้
นแต่
หน่
วยงานดั
งกล่
าวไม่
สามารถออกหลั
กฐานหรื
อหนั
งสื
อรั
บรองได้
ให้
ใช้
หลั
กฐานหรื
อหนั
งสื
อรั
บรองการ-
ตรวจประเมิ
นและรั
บรองจากหน่
วยงานประเมิ
นที่
แสดงว่
าสถานที่
ผลิ
ตวั
ตถุ
ดิ
บหรื
อส่
วนผสมนั้
นมี
ระบบประกั
นคุ
ณภาพ
(Quality Assurance System) ได้
แก่
HACCP หรื
อ ISO 22000:2005 หรื
อเกณฑ์
อื่
น หรื
อระบบสากลอื่
นที่
มี
ความเที
ยบ-
เท่
าตามที่
คณะกรรมการอาหารให้
ความเห็
นชอบ
และแนบ
แผนงานHACCP (HACCPplan)ที่
มี
การวิ
เคราะห์
อั
นตราย
จากโรควั
วบ้
าของผู้
ผลิ
ตวั
ตถุ
ดิ
บหรื
อส่
วนผสมนั้
นประกอบหนั
งสื
อรั
บรองระบบประกั
นคุ
ณภาพดั
งกล่
าว
และ
2. หลั
กฐานหรื
อหนั
งสื
อรั
บรองความปลอดภั
ยผลิ
ตภั
ณฑ์
เนื้
อโค (Health Certificate)
ซึ่
งแบ่
งเป็
น2กรณี
ได้
แก่
(ก) หลั
กฐานหรื
อหนั
งสื
อรั
บรอง ที่
ออกโดยหน่
วยงานของรั
ฐที่
รั
บผิ
ดชอบของประเทศผู
้
ผลิ
ต หรื
อหน่
วยงานอื่
น
ที่
ได้
รั
บการยอมรั
บจากหน่
วยงานของรั
ฐที่
รั
บผิ
ดชอบนั้
นที่
ต้
องระบุ