e-magazine - page 39

Food FocusThailand
JUNE 2015 37
1
1
0.05
5
48
0.6
0.6
25
60
60
ไม่พบ**
Not found**
-
-
1
1
0.05
5
48
0.6
0.6
25
60
60
ไม่ พบ**
Not found**
0.05
0.05
1
1
0.05
5
48
0.6
0.6
25
60
60
ไม่ พบ**
Not found**
-
-
รายการวิ เคราะห์ / ListsofAnalysis
ปริมาณสูงสุดที่ให้มีได้ / MaximumResidueLimits (mg/kg*)
พอลิพรอพิลีน
Polypropylene
พอลิอีเทอร์ซัลโฟน
Polyethersulfone
พอลิเอทิ ลีน
Polyethylene
1. โลหะหนัก / HeavyMetal
ตะกั่ ว / Lead; Pb
แบเรี ยม / Barium; Ba
โคบอลต์ / Cobalt; Co
ทองแดง / Copper; Cu
เหล็ก / Iron; Fe
ลิ เทียม / Lithium; Li
แมงกานีส / Manganese; Mn
สั งกะสี / Zinc; Zn
2. สารตกค้างที่เหลือจากการระเหยตัวทำละลายที่เป็นเอทานอล
ความเข้มข้นร้อยละ 50 (ตัวแทนอาหารนมและน้ำ)
Residual levels of evaporation substances in50%ethanol
(as simulant for food, milk, andwater)
3. สารตกค้างที่เหลือจากการระเหยตัวทำละลายที่เป็นกรดอะซีติก
ความเข้มข้นร้อยละ 3 (ตัวแทนอาหารน้ำผลไม้)
Residual levels of evaporation substances in3%aceticacid
(as simulant for foodand fruit juice)
4. 2,2-บิส (4-ไฮดรอกซิ เฟนิล)โพรเพนหรือบิสฟี นอล เอ
2,2–bis(4-hydroxyphenyl),propane, or bisphenol A)
5. 4,4´-ไดคลอโรไดเฟนิลซัลโฟนหรือดีซีพี เอส
4,4’ –dichlorodiphenylsulfoneor DCPS
6. 4,4´-ไดไฮดรอกซิไดเฟนิลซัลโฟนหรือดีเอชพีเอสหรือบิสฟี นอลเอส
4,4´-dihydroxydiphenyl sulfoneor DHPSor bisphenol S
4.2คุ ณภาพหรือมาตรฐานของการแพร่ กระจายของสารจากยางธรรมชาติ และยางสังเคราะห์ 5กำหนดให้ ขวดนม และภาชนะบรรจุ นมสำหรับทารกและเด็ กเล็ก ที่ทำจากวัสดุ อื่นที่มิใช่ วัสดุ
ตามประกาศฯ กำหนด ต้องได้รับความเห็นชอบจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา โดย
ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าต้องยื่นหลักฐานและเอกสารเกี่ยวกับวัสดุที่ใช้ ผลิตดังต่อไปนี้
(1) ชนิดวัสดุหรือพลาสติก
(2) ชื่อและที่ตั้งของผู้ผลิตวัสดุหรือพลาสติก
(3) ชื่อและที่ตั้งของผู้ผลิตขึ้นรูปเป็นขวดนมหรือภาชนะบรรจุนมสำหรับทารกและเด็กเล็ ก
(4) รายชื่ อสารเคมีที่ใช้ ในการเตรียมวั สดุหรื อพลาสติก เช่น มอนอเมอร์ สารตั้งต้นในการผลิ ต
สารเติมแต่ ง (Additive) หรือสารช่วยในกระบวนการผลิต (Polymer productionaid) เป็นต้ น
(5) เอกสารแสดงกระบวนการผลิต ได้แก่ กระบวนการเตรียมวั สดุหรือพลาสติก เช่ น กระบวนการ
และสภาวะการเตรียมพอลิเมอไรส์เซชัน เป็นต้ น และกระบวนการขึ้นรูปเป็นขวดนมหรือภาชนะบรรจุ
นมสำหรั บทารกและเด็กเล็ก
(6) เอกสารแสดงข้ อกำหนดเฉพาะ (Specification) หรือคุณสมบัติ ของวัสดุหรือพลาสติก รวมถึ ง
สารเคมี ที่ใช้ ในการเตรียมวัสดุหรือพอลิเมอร์ หรื อภาชนะบรรจุนมสำหรับทารกและเด็กเล็กที่ ทำจาก
วัสดุ หรือพลาสติกที่ขอความเห็นชอบ เช่ น ชนิดอาหารที่ใช้บรรจุ อุณหภู มิการใช้งานสู งสุด ระยะเวลา
การใช้งาน เป็นต้ น
(7) เอกสารสรุปข้ อมู ลคุณสมบั ติ หรือข้อมู ลที่เกี่ยวข้ องกับลักษณะหรือสภาวะการใช้ งานของ
ขวดนมหรือภาชนะบรรจุนมสำหรั บทารกและเด็กเล็กที่ทำจากวั สดุหรือพลาสติกที่ขอความเห็นชอบ เช่ น
ชนิดอาหารที่ใช้ บรรจุ อุณหภูมิการใช้งานสูงสุด ระยะเวลาการใช้งาน เป็ นต้น
หมายเหตุ * หมายถึงมิลลิ กรัมต่อกิโลกรัมของอาหารหรือตัวแทนอาหารจำลอง (mg/kg foodor food simulant)
** หมายถึ ง ไม่พบที่ระดั บค่าต่ำสุดที่วิเคราะห์ได้ (limit of detection; LOD) =0.25 ไมโครกรัมต่อลิตร (μg/l)
- หมายถึง ไม่ต้ องวิเคราะห์ตามรายการนั้น
Notes *Meaningmg/kg of food or food simulant
**Meaning limit of detection (LOD) = 0.25μg/l
–Meaning analysis not necessary
notification shall be approved by the Food and Drug
Administration. The manufactures or importers shall
provide evidence and documents of such materials,
as described below.
(1) Type of material or plastic
(2) Name and address of the material or plastic
manufacturer
(3) Name and address of themanufacturer of the
feeding bottles or containers for infants and young
children.
(4) Lists of chemical used in manufacture of
material or plastic such as monomer, precursors,
additives , and polymer production aids.
(5) The detail of production process, including
procedures of manufacturing materials or plastics;
polymerization processes and conditions, and
procedures of forming feeding bottles or feeding
containers for infants and young children.
(6) The detail of specification or properties of
materials or plastics including chemicals used in
the manufacturing materials or polymers; or feeding
containers for infantsandyoungchildrenwhichmade
from such that material or plastic .
(7) Summary information of properties and
characteristics or conditions of use of that feeding
bottles or feeding containers for infants and young
childrenmade from suchmaterials or plastics.
(8) Other supporting information on standard,
regulations or approval document on quality and
standards related to such materials or plastics from
manufacturecountryorothercountrywhereapproved
it to use as feeding bottles or feeding containers for
infants and young children