- page 33

31
OCT 2017 FOOD FOCUSTHAILAND
SPECIAL TALK BY FDA
2.4 ประกาศส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง ข้ อก�ำหนด
การใช้วัตถุเจือปนอาหาร (ฉบับที่ 4) ลงวันที่ 5กรกฎาคมพ.ศ.2553
3การใช้วัตถุเจือปนอาหารให้เป็นไปตามที่ ก�ำหนดไว้ในประกาศกระทรวง-
สาธารณสุข (ฉบับที่ 381) พ.ศ.2559 เรื่อง วัตถุเจือปนอาหาร (ฉบับที่ 4)
โดยต้องใช้ตามชื่อวัตถุเจือปนอาหาร หมวดอาหาร หรือชนิ ดอาหาร หน้าที่
ทางด้านเทคโนโลยี การผลิต และปริมาณสูงสุ ดที่อนุญาตที่ ก�ำหนดไว้ตาม
บัญชีหมายเลข 1 โดยมีค�ำอธิบายเพิ่มเติมตามบัญชีหมายเลข 2 แนบท้าย
ประกาศฯดังกล่าว
บัญชีหมายเลข 1 ประกอบด้ วยข้อก�ำหนดเงื่อนไขการใช้วั ตถุเจือปน-
อาหาร จ�ำนวน 373 รายการ หรือ 15,330 ข้อก� ำหนด โดยเรียงล�ำดับตาม
ตัวอักษรภาษาอังกฤษ (Aถึ ง Z) ของรายชื่อวัตถุเจือปนอาหาร
บัญชีหมายเลข 2 ประกอบด้วยค�ำอธิบายเนื้ อหาในบัญชีหมายเลข 1
โดยแบ่งออกเป็น2ส่วนคือ
ส่วนที่ 1: ก�ำหนดรหัสของหมวดอาหาร และค�ำอธิบายหมวดอาหาร
ส่วนที่ 2: ข้อก�ำหนดเพิ่ มเติม (เงื่อนไข) ในการใช้วัตถุเจือปนอาหาร
ชนิดนั้นๆจ�ำนวน426 เงื่อนไข
4ยกเลิกข้อก� ำหนดเกี่ ยวกั บการใช้วั ตถุเจือปนอาหารในกลุ่ มหน้าที่
เดียวกันรวมกันตั้งแต่สองชนิดขึ้ นไปต้องมีปริมาณรวมกั นแล้วไม่เกิน
ปริมาณของวั ตถุเจือปนอาหารชนิ ดที่ก�ำหนดให้ใช้ได้น้อยที่สุ ด โดยให้ไป
ปฏิบัติตามเงื่อนไขที่ระบุไว้ในประกาศกระทรวงสาธารณสุ ข (ฉบับที่ 381)
พ.ศ.2559 เรื่อง วัตถุ เจือปนอาหาร (ฉบับที่ 4) คื อ ก�ำหนดให้การใช้
วัตถุเจื อปนอาหารที่มีการก�ำหนดปริมาณสูงสุดที่อนุญาตเป็นตัวเลขในกลุ่ม
หน้าที่เดียวกันรวมกันตั้งแต่สองชนิดขึ้นไปจะต้องมีผลรวมของสัดส่ วนของ
ปริมาณการใช้วัตถุเจื อปนอาหารต่อปริ มาณสูงสุดที่อนุญาตของวัตถุ เจือปน-
อาหารแต่ละชนิ ดไม่เกินหนึ่ง
สามารถค�ำนวณโดยใช้แบบจ�ำลองทางคณิตศาสตร์ ดั งนี้
โดยที่ MLA = ปริมาณสูงสุดที่อนุ ญาตให้ใช้ส�ำหรับ
วัตถุเจือปนอาหารA (มิลลิกรัมต่อกิโลกรั มอาหาร)
MLB = ปริมาณสูงสุดที่อนุ ญาตให้ใช้ส�ำหรับ
วัตถุเจือปนอาหารB (มิลลิกรัมต่อกิโลกรั มอาหาร)
MLC = ปริมาณสูงสุดที่อนุ ญาตให้ใช้ส�ำหรับ
วัตถุเจือปนอาหารC (มิลลิ กรัมต่อกิโลกรัมอาหาร)
ConcA = ปริมาณของวัตถุ เจือปนอาหารAที่ใช้ใน
สูตรผลิตภัณฑ์ (มิลลิกรัมต่อกิ โลกรัมอาหาร)
ConcB = ปริมาณของวัตถุ เจือปนอาหารBที่ใช้ใน
สูตรผลิตภัณฑ์ (มิลลิกรัมต่อกิ โลกรัมอาหาร)
ConcC = ปริมาณของวัตถุ เจือปนอาหารCที่ใช้ใน
สูตรผลิตภัณฑ์ (มิลลิกรัมต่อกิ โลกรัมอาหาร)
**ผลรวมของสัดส่วนของวัตถุเจื อปนอาหารแต่ละชนิดจะต้องมีค่า
น้อยกว่าหรือเท่ากั บ 1**
5กรณีการใช้ วั ตถุเจือปนอาหารที่ แตกต่างไปจากประกาศกระทรวง-
สาธารณสุข (ฉบับที่ 381) พ.ศ.2559 เรื่อง วัตถุเจือปนอาหาร (ฉบับที่ 4)
ต้องได้ รับความเห็นชอบจากส� ำนั กงานคณะกรรมการอาหารและยา
โดยจะต้องผ่านการประเมินความปลอดภั ยตามหลักเกณฑ์ เงื่อนไข และ
วิธีการที่ระบุไว้ ในคู่ มือประชาชน เรื่อง การประเมินความปลอดภัยของ
วัตถุเจือปนอาหารที่ ยังมิได้ก�ำหนดเงื่ อนไขการใช้ ตามประกาศกระทรวง-
สาธารณสุขว่าด้วยเรื่อง วัตถุเจือปนอาหาร ดังนี้
• ต้องเป็นวั ตถุเจือปนอาหารที่มีข้อก� ำหนดคุ ณภาพหรือมาตรฐาน
และค่าความปลอดภั ยไว้แล้วอย่ างสมบูรณ์ ตามที่ก� ำหนดไว้ใน Codex
Advisory Specification for the Identity and Purity of Food Additives
ฉบับล่ าสุด หรือประกาศส�ำนั กงานคณะกรรมการอาหารและยาว่าด้ วย
เรื่องการก�ำหนดคุณภาพหรือมาตรฐานของวัตถุ เจือปนอาหาร
• ผ่านการประเมินการได้รับสัมผัสวัตถุ เจือปนอาหาร
• มีเอกสารวิ ชาการหรือผลการศึกษาวิ จัยที่น่าเชื่ อถือ ซึ่ งสนับสนุน
ความจ�ำเป็นทางด้านเทคโนโลยีการผลิตและประสิทธิภาพของวัตถุเจือปน
อาหารนั้นๆ ในผลิ ตภัณฑ์อาหารที่จะเสนอขอใช้
• มีกฎหมายหรือกฎระเบียบฉบับล่าสุดของประเทศที่มีระบบประเมิน
ความปลอดภัยที่น่าเชื่ อถื อ เช่น สหภาพยุโรป ออสเตรเลีย นิวซีแลนด์
สหรัฐอเมริกา ญี่ ปุ่น ตั้งแต่ 2 ประเทศขึ้นไป ยอมรับการใช้วั ตถุเจือปน-
อาหารนั้นๆ ในผลิ ตภัณฑ์อาหารที่จะเสนอขอใช้
6การใช้วัตถุเจือปนอาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบั บที่
381)พ.ศ.2559 เรื่องวัตถุ เจือปนอาหาร (ฉบับที่ 4) ไม่ใช้บังคั บส�ำหรับ
อาหารควบคุมเฉพาะ หรื ออาหารที่ ก�ำหนดคุ ณภาพหรือมาตรฐานที่มี
ประกาศกระทรวงสาธารณสุขก� ำหนดการใช้ วั ตถุเจือปนอาหารไว้เป็ น
การเฉพาะแล้ว เช่น ประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 83 (พ.ศ.2527)
เรื่อง ช็อกโกแลต ประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบั บที่ 156 (พ.ศ.2537)
เรื่อง นมดั ดแปลงส�ำหรับทารกและนมดัดแปลงสู ตรต่อเนื่องส� ำหรับทารก
และเด็กเล็ก เป็นต้น
7ผู้ผลิ ตหรือผู้น�ำเข้าอาหารที่ได้รับอนุญาตหรือได้รับความเห็นชอบจาก
ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาอยู่ก่อนวันที่ประกาศกระทรวง-
สาธารณสุข (ฉบับที่ 381) พ.ศ.2559 เรื่อง วั ตถุเจือปนอาหาร (ฉบับที่ 4)
ใช้บังคั บ ซึ่งมีเงื่อนไขการใช้ วัตถุ เจือปนอาหารแตกต่ างไปจากที่ก�ำหนดไว้
ตามประกาศดังกล่าวให้ผู้ผลิตหรือผู้น�ำเข้าอาหารดังกล่าวต้องแก้ไขปรับปรุง
การใช้วัตถุ เจือปนอาหารให้เป็นไปตามประกาศฉบับดังกล่าวหรือยื่นเอกสาร
และหลักฐานต่างๆ ตามหลั กเกณฑ์ เงื่อนไข และวิ ธีการที่ ระบุ ไว้ในคู่มือ
ประชาชน (ตามที่ระบุ ไว้ในข้อ 5) ภายในสองปีนับแต่วั นที่ประกาศ
ใช้บังคับ
1 + + +... >_ ConcA ConcB ConcC
MLA MLB MLC